Семинар «Обеспечение фармакопейных требований при разработке и проведении теста «Растворение»

25 Вересня 2013 10:39 Поділитися

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 22–23 октября 2013 г.

Целевая аудитория: курс рассчитан на практических работников, имеющих дело с испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение».

Семинар проводит Марина Васильевна Дмитриева — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», член экспертного комитета Фармакопеи США, Харьков.

Программа:

1-й день:

1. История возникновения и теоретические аспекты теста «Растворение»;

2. Обзор общих статей ведущих фармакопей мира, регламентирующих проведение испытания «Растворение» для различных дозированных форм. Гармонизация фармакопейных требований;

3. Анализ методики проведения теста «Растворение» для твердых дозированных форм:

  • особенности проведения;
  • особенности регламентации;

4. Квалификация приборов для растворения:

  • механическая калибровка приборов;
  • химическая верификация работы приборов.

2-й день:

Разработка и валидация методик испытания «Растворение»:

– методика проведения теста «Растворение»:

  • выбор соответствующего прибора и среды растворения;
  • требования к приготовлению сред растворения — дегазация, неопределенность измерения объема и величины рН; 
  • временные точки отбора проб;

– валидация/верификация аналитической методики определения высвободившегося вещества в растворе;

– влияние размера частиц малорастворимых субстанций на скорость растворения;

– обоснование регламентации величины Q при разработке методики путем статистической оценки вероятности прохождения теста «Растворение» в контрольной независимой лаборатории.

Организационные вопросы:

дата проведения — 22–23 октября;

время проведения — с 10:00 до 17:00.

Стоимость участия в семинаре составляет 3420 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УкрМедСерт».

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті