Наказ МОЗ України від 27.09.2013 р. № 836

01 Жовтня 2013 2:35 Поділитися

З переліком лікарських засобів, на які задекларовано зміни оптово-відпускних цін, можна ознайомитись тут: www.apteka.ua/drugsearch

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 27.09.2013 р. № 836
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р. Богатирьова

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 27.09.2013 р. № 836

п/п

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. Бериате® / Beriate® Фактор коагуляції крові VIII Порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій по 250 МО у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл відповідно у флаконі та пристроєм з фільтром для додавання розчинника № 1 або з набором для внутрішньовенного введення в окремій упаковці ЦСЛ Берінг ГмбХ /CSL Behring GmbH Німеччина ЦСЛ Берінг ГмбХ /CSL Behring GmbH, Німеччина Реєстрація терміном на 5 років за рецептом не підлягає UA/13049/01/01
2. Бериате® / Beriate® Фактор коагуляції крові VIII Порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій по 500 МО у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл відповідно у флаконі та пристроєм з фільтром для додавання розчинника № 1 або з набором для внутрішньовенного введення в окремій упаковці ЦСЛ Берінг ГмбХ /CSL Behring GmbH Німеччина ЦСЛ Берінг ГмбХ /CSL Behring GmbH Німеччина Реєстрація терміном на 5 років за рецептом не підлягає UA/13049/01/02
3. Бериате® / Beriate®

Фактор коагуляції крові VIII

Порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій по 1000 МО у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл відповідно у флаконі та пристроєм з фільтром для додавання розчинника № 1 або з набором для внутрішньовенного введення в окремій упаковці ЦСЛ Берінг ГмбХ /CSL Behring GmbH Німеччина ЦСЛ Берінг ГмбХ / CSL Behring GmbH Німеччина Реєстрація терміном на 5 років за рецептом не підлягає UA/13049/01/03
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 27.09.2013 р. № 836

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 27.09.2013 р. № 836

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті