Препарат нового типа

31 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата Amitiza (любипростон) для лечения взрослых с хроническим запором идиопатического происхождения. Препарат, представляемый на рынке совместно компаниями «Sucampo Pharmaceuticals, Inc.» и «Takeda Pharmaceuticals America, Inc.», является первым селективным активатором хлорных каналов. Любипростон избирательно активирует хлорные каналы CIC-2, присутствующие в норме на апикальной мембране клеток тонкого кишечника человека. В результате усиливается секреция в просвет кишечника жидкости, богатой ионами хлора, при этом концентрация натрия и калия в сыворотке крови не нарушается. Увеличение объема кишечного содержимого стимулирует перистальтику и уменьшает выраженность симптомов хронического запора. Любипростон характеризуется низкой системной биодоступностью, и после приема внутрь его концентрации в плазме крови ниже определяемых при количественном анализе. Согласно результатам трех клинических исследований, у пациентов, принимавших препарат, частота стула была выше, чем при использовании плацебо, а также уменьшались вздутие и абдоминальный дискомфорт. Эффект Amitiza сохранялся на протяжении 6–12 месяцев терапии. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями при приеме препарата были головная боль, тошнота, диарея и боль в животе. Amitiza выпускается в капсулах и назначается для применения дважды в сутки во время еды. n

По материалам www.fda.gov, www.amitiza.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті