Лист від 15.10.2013 р. № 22393-1.3/2.1/17-13

Лист
від 15.10.2013 р. № 22393-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій MASB0024, MASB0025,MASB0026 лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Iндiя за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.3.»Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серій MASB0019, MASB0023) лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1, виробництва «Мікро Лабс Лімітед», Iндiя (реєстраційне посвідчення № UA/1515/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 18635-1.1/2.0/17-12 від 04.09.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1, виробництва «Мікро Лабс Лімітед», Iндiя, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!