Ampyra™ одобрен в США у пациентов с рассеянным склерозом

22 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Ampyra™ (далфампридин, «Acorda Therapeutics Inc.») для применения у больных рассеянным склерозом с нарушениями двигательной активности. Продукт, который будет производиться на предприятии компании «Elan Corporation plc», является первым, одобренным по данному показанию.

Согласно результатам исследования у пациентов, которые принимали Ampyra, отмечали повышение двигательной активности по сравнению с теми, кто принимал плацебо, указано в пресс-релизе «Acorda Therapeutics». Ожидается, что на рынке США препарат появится в марте 2010 г.

Заявка на одобрение Ampyra была подана в регуляторные органы ЕС в начале этого месяца компанией «Biogen Idec Inc.», которая приобрела у «Acorda Therapeutics» эксклюзивные права на маркетинг препарата за пределами США.

По материалам www.fda.gov;
www.acorda.com; morningstar.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!