Семинар-практикум «Контроль изменений (ChangeControl). Документальное оформление и управление»

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает Вас принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 21 ноября 2013 г.

Целевая аудитория: директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов обеспечения и контроля качества, главные технологи, руководители и технологи производственных подразделений.

Семинар проводит Лариса Петровна Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.

Программа семинара:

• Определение терминов. Нормативные требования;
• Важность контроля изменений;
• Изменения — добровольно или принудительно в процессе документального оформления?
• Классификация изменений;
• Документальное оформление изменений и управление (работа с изменениями):

– запрос и обоснование изменения;

– согласование изменения;

– оценка изменения;

– утверждение изменения;

– составление плана внедрения изменения;

– осуществление (реализация) плана внедрения изменения;

– оценка достаточности, эффективности и документальное закрытие изменения;

• Мониторинг изменений;
• Практическое задание;
• Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Организационные вопросы:

• место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ»;
• дата проведения — 21 ноября 2013 г.;
• начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов);
• стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2640 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре-практикуме просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!