Реализация медицинских изделий, срок действия свидетельств о государственной регистрации которых закончился, запрещена — Гослекслужба Украины

06 Листопада 2013 3:57 Поділитися

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) напоминает, что п. 19 Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее — Порядок), утвержденного постановлением КМУ от 09.11.2004 г. № 1497, предусмотрено следующее:

«В случае установления или получения сообщения о неизвестных ранее негативных свойствах медицинских изделий, выявленных в процессе производства и/или применения, несоответствий в маркировке, возникновения угрозы здоровью или жизни человека, об отсутствии или недостаточном качестве и эффективности их действия по сравнению с декларируемой Гослекслужба Украины по рекомендации консультативного органа принимает решение об аннулировании государственной регистрации или приостановлении действия свидетельства на определенный срок, который, как следствие, влечет запрет (временный запрет) использования медицинских изделий, о чем делает соответствующую отметку в Реестре и в десятидневный срок письменно уведомляет об этом заявителя».

Однако, по информации Гослекслужбы Украины, некоторые субъекты хозяйствования нарушают указанную норму Порядка и реализуют запрещенные медицинские изделия.

В то же время проверить срок действия свидетельства о государственной регистрации можно в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Гослекслужба Украины предупреждает, что, пытаясь получить прибыль от продажи запрещенных медицинских изделий, недобросовестные работники аптек тем самым подвергают опасности пациентов.

По материалам http://www.diklz.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті