Реализация медицинских изделий, срок действия свидетельств о государственной регистрации которых закончился, запрещена — Гослекслужба Украины

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) напоминает, что п. 19 Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее — Порядок), утвержденного постановлением КМУ от 09.11.2004 г. № 1497, предусмотрено следующее:

«В случае установления или получения сообщения о неизвестных ранее негативных свойствах медицинских изделий, выявленных в процессе производства и/или применения, несоответствий в маркировке, возникновения угрозы здоровью или жизни человека, об отсутствии или недостаточном качестве и эффективности их действия по сравнению с декларируемой Гослекслужба Украины по рекомендации консультативного органа принимает решение об аннулировании государственной регистрации или приостановлении действия свидетельства на определенный срок, который, как следствие, влечет запрет (временный запрет) использования медицинских изделий, о чем делает соответствующую отметку в Реестре и в десятидневный срок письменно уведомляет об этом заявителя».

Однако, по информации Гослекслужбы Украины, некоторые субъекты хозяйствования нарушают указанную норму Порядка и реализуют запрещенные медицинские изделия.

В то же время проверить срок действия свидетельства о государственной регистрации можно в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Гослекслужба Украины предупреждает, что, пытаясь получить прибыль от продажи запрещенных медицинских изделий, недобросовестные работники аптек тем самым подвергают опасности пациентов.

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!