Возможное подписание соглашения АССА между Украиной и ЕС: взаимный допуск фармпродукции будет осуществляться без дополнительных процедур

06 Листопада 2013 2:14 Поділитися

Как информирует Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), Алексей Соловьев, глава ведомства, во время конференции «Актуальные направления регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в среднесрочной перспективе «ФармМедОбращение 2013» высказал мнение, что налаживание конструктивного диалога между Украиной и ЕС будет способствовать сокращению дисбаланса между импортом и экспортом фармацевтической продукции в нашей стране.

Это является важным направлением реализации отечественной государственной социально-экономической политики в среднесрочной перспективе. «Украину и ЕС многое объединяет. Это старение населения, рост расходов на медикаментозное обеспечение, усиление конкурентного давления со стороны производителей препаратов из Азиатско-Тихоокеанского региона, зависимость от производителей активных фармацевтических ингредиентов, необходимость создания общего информационного пространства по предупреждению и выявлению в обращении фальсифицированных препаратов и т.д.», — отметил А. Соловьев.

В частности, решить проблему дисбаланса между импортом и экспортом можно путем подписания между Украиной и ЕС соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products — АССА) в фармацевтическом секторе в разделе «Гармонизация технических промышленных стандартов». Такое соглашение должно быть заключено в формате приложения к Соглашению об ассоциации между Украиной и ЕС. Соглашение АССА должно быть заключено при условии гармонизации законодательства Украины с нормами ЕС в сфере оценки соответствия производства стандартам GMP, а также других смежных норм ЕС. Заключение двусторонних соглашений АССА по отдельным секторам будет способствовать взаимному допуску промышленной продукции между страной — партнером и ЕС без дополнительных исследований и процедур подтверждения соответствия.

«Соответствующие договоренности в случае их реализации будут предусматривать фактически полную адаптацию национального законодательства к законодательству ЕС относительно продукции в приоритетных сферах, охватываемых этими соглашениями, а само соглашение предусматривает, что торговля товарами между ЕС и Украиной будет осуществляться на тех же условиях, что и между странами — членами ЕС», — подчеркнул глава Гослекслужбы Украины.

По материалам http://www.diklz.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті