Щодо розпорядження Державної служби України з лікарських засобів про заборону реалізації та застосування препарату Актовегін

25 Листопада 2013 4:32 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) у своєму розпорядженні № 24965-1.3/2.0/17-13 від 19.11.2013 р. повідомила про заборону реалізації та застосування препарату Актовегін, фінальний процес пакування якого здійснювався в Австрії.

У зв’язку з цим компанія «Такеда Україна» повідомляє наступне:

  • Актовегін — це препарат для лікування пацієнтів із захворюваннями центральної і периферичної нервової системи, такими як інсульт, когнітивні розлади та діабетична полінейропатія;
  • Актовегін, що в даний час знаходиться в обігу в Україні, виробляється в Австрії, та, починаючи з 2011 р., проходить фінальний процес пакування й контролю якості на потужностях підприємства «Кусум Фарм» (Суми, Україна). Препарат виготовлено в повній відповідності з високими стандартами якості GMP, його виробництво відповідає всім вимогам законодавства ЄС та України;
  • термін реєстрації лікарського засобу Актовегін визначається діючим законодавством України;
  • 22.10.2013 р. закінчився термін дії реєстраційних посвідчень (№ UA/9048/01/01; № UA/9048/02/01; № UA/9048/03/01; № UA/9048/04/01; №UA/9048/04/02), виданих на препарат Актовегін, фінальний процес пакування якого здійснювався в Австрії, у зв’язку з чим і було видано розпорядження Держлікслужби № 24965-1.3/2.0/17-13 від 19.11.2013 р.;
  • дотримуючись вимог чинного законодавства України, з комерційного складу ТОВ «Такеда Україна» здійснюється реалізація препарату Актовегін, який проходить фінальний процес пакування та контролю якості на потужностях підприємства «Кусум Фарм» (Суми, Україна) лише з діючими реєстраційними посвідченнями (№ UA/11232/01/01; № UA/11232/02/01; № UA/11232/03/01; № UA/11232/04/01; № UA/11232/04/02).

Як найбільша фармацевтична компанія Японії та один зі світових лідерів галузі «Такеда» прагне поліпшити здоров’я пацієнтів у всьому світі шляхом впровадження провідних інновацій у медицині.

За матеріалами прес-релізу, наданого ТОВ «Такеда Україна»

Коментарі

Виталий 25.11.2013 10:26
Интересно когда дойдут руки до серрапептазы, которая отозвана Такедой еще в феврале 2011 года
Ульяна 30.11.2013 3:59
Я считаю, что есть все основания считать препарат Актовегин качественным эффективным препаратом, который широко используется для лечения неврной системы, к тому же данный препарат имеет сертификат GMP, а его производство отвечает всем требованиям законодательства ЄС и Украины.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті