Розпорядження від 22.11.2013 р. № 25326-1.3/2.3/17-13

26 Листопада 2013 12:37 Поділитися

Розпорядження
від 22.11.2013 р. № 25326-1.3/2.3/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.11 № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk № 200 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Iндiя
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 200 мг у флаконах in bulk № 200 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Iндiя
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах in bulk № 200 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Iндiя
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 200 мг у флаконах № 1 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія Індія
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія Індія
ДАКАРБАЗИН порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія Індія

 забороняю їх реалізацію та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті