Exanta сходит с дистанции

14 февраля компания «AstraZeneca» объявила о добровольном отзыве с рынка препарата Exanta (ксимелагатран) в связи с новыми данными о тяжелых поражениях печени при его приеме. Этот антикоагулянт с новым механизмом действия (прямой ингибитор тромбина), заявку на получение разрешения на маркетинг которого Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отклонило в 2004 г., в некоторых странах — членах ЕС применялся для предупреждения развития тромбоэмболических осложнений после ортопедических хирургических вмешательств. 16 февраля «AstraZeneca» объявила об отзыве из Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) заявки на получение разрешения на маркетинг препарата Exanta для применения у пациентов с фибрилляцией предсердий с целью профилактики тромбоэмболических осложнений.

Впервые о том, что компания всерьез обеспокоена будущим препарата, стало известно 3 февраля из эксклюзивного интервью Дэвида Брэннана, нового исполнительного директора компании «AstraZeneca». Все же, как подчеркнул Д. Брэннан, усилия компании, затраченные на исследования нового препарата, не пропадут зря: «Мы по-прежнему заинтересованы в этом сегменте рынка, но с коммерческой точки зрения он не сулит огромных возможностей».

По материалам
www.imshealth.com;
www.astrazeneca.com;
www.fda.gov;
www.roche.com;
www.lancet.com;
www.interscience.wiley.com;
www.ingentaconnect.com;
www.jama.ama-assn.org;
www.cardiosource.com;
www.sciencedirect.com