Семинар-тренинг «Инженерные системы фармацевтического склада»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 9–10 декабря 2013 г.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие складами, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Программа:

• обзор действующей нормативной документации (Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами; Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств; GMP, GDP, GSP в Украине; Рекомендации ВОЗ относительно хранения и транспортировки лекарственных средств);
• валидация (квалификация и стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ); виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация);
• протоколирование валидационных испытаний (мастер-план валидации; программа валидационных испытаний; протокол валидационных испытаний; отчет о результатах валидационных испытаний);
• система вентиляции (требования действующего законодательства; разработка технического задания для проектирования/модернизации; паспортизация; валидация).

Практическое занятие № 1. СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний:

• кондиционер (выбор кондиционера; валидация; содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию; связь с результатами валидационных испытаний);
• система обеспечения микроклимата (требования действующего законодательства; «Mapping» помещений (составление температурной карты).

Практическое занятие № 2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.

Практическое занятие № 3. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний:

• холодильная камера (требования действующего законодательства; разработка технического задания для проектирования/модернизации; валидация; содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний).
• транспортное средство (требования действующего законодательства; разработка технического задания для проектирования/модернизации; валидация; содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию; связь с результатами валидационных испытаний;
• термоконтейнер (валидация).

Практическое занятие № 4. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.

Практическое занятие № 5. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний:

• система резервного питания (проектирование; валидация; содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию; связь с результатами валидационных испытаний).

Стоимость участия в семинаре-тренинге составляет 3280 грн. (15 500 рос. руб. или 486 дол. США).

В стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 25.11.2013 г.);
• 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
• 10% при участии 4 участников и более от одного предприятия.

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Время проведения:

9 декабря 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар-тренинг, 14:00–14:30 — обед;

10 декабря 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар-тренинг, 14:00–14:30 — обед.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, 498-05-18, 360-91-36; +38 (050) 388-68-83; тел./факс: +38 (044) 498-05-18.

Менеджер проекта — Гальченко Ольга; e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия
в семинаре-тренинге «Инженерные системы фармацевтического склада»
9–10 декабря 2013 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!