Лист
від 05.12.2013 р. № 26240-1.3/2.1/17-13
На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного аналізу) серій TBG 3051, TBG 3061 лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг у блістерах, виробництва «ФДС Лтд», Індія, за показниками АНД (МКЯ),здійснених відповідно до ст. 18 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг № 7х2 у блістерах, виробництва «ФДС Лтд», Індія (реєстраційне посвідчення UA/1678/02/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21711-1.3/2.0/17-13 від 07.10.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг № 7х2 у блістерах, виробництва «ФДС Лтд», Індія, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим