Уважаемые коллеги!
Благодарим вас за понимание и поддержку. Нас объединяет одна задача — забота о здоровье и улучшении качества жизни пациентов.
Учитывая ваши обращения, мы хотели бы вместе обсудить вопросы этики работы медицинских представителей, которые по образованию практически все являются врачами, но представляют в Украине интересы различных фармацевтических компаний.
Как и вы, компания «Солвей Фарма» не в первый раз сталкивается с распространением медицинскими представителями отдельных фармацевтических компаний недостоверной информации.
По-прежнему остается риторическим вопрос: имеет ли право врач — медицинский представитель — преследовать в отношениях с коллегой — практикующим врачом, фармацевтом, провизором — сугубо коммерческую цель, считая, что для ее достижения любые средства хороши? Каждый из нас, к сожалению, может привести множество тому примеров.
Так, в настоящее время распространяется недостоверная и не подтвержденная научными данными информация, ставящая под сомнение безопасность применения препарата Креон и компетентность органов здравоохранения и фармакологических комитетов 68 стран, в которых зарегистрирован препарат.
Креон принимают миллионы больных в мире, включая страны Евросоюза, где регистрация препаратов возможна только в случае доказанной высокой безопасности препаратов. Кроме того, состав препарата Креон соответствует всем требованиям Европейской Фармакопеи, Фармакопеи США и Фармакопеи Украины.
Компания «Солвей Фарма» имеет более чем 100-летний опыт производства заместительных ферментных препаратов и является лидером в этой области.
В мировой практике роль производителя препарата в изучении безопасности и осуществлении активного контроля за безопасностью препарата является доминирующей:
- в течение 24 лет (с момента выхода препарата на рынок в 1982 г.) компанией ежегодно собираются данные по безопасности
- в последнем международном отчете компании суммированы данные мониторинга безопасности применения Креона с 14.04.2000 г. по 13.04.2005 г. Опыт, накопленный за это время, подтверждает, что Креон является безопасным и хорошо переносится [1]
- Государственный Фармакологический Центр Украины подтверждает, что с момента регистрации Креон в ноябре 1999 г. по состоянию на 20.02.2006 г. информация о побочном действии препарата Креон не поступала [2]
- препарат Креон позволяет жить полноценной жизнью больным с тяжелым поражением поджелудочной железы и назначается с 1982 г. миллионам пациентов во всем мире [1]. Его эффективность и безопасность доказана многолетним опытом применения у миллионов пациентов, мониторингом безопасности, данными доказательной медицины.
Распространяя ложную информацию, медицинские представители отдельных фармацевтических компаний не принимают во внимание тот потенциальный вред и моральный ущерб, который в конечном итоге наносится пациентам, нуждающимся в ежедневном пожизненном приеме незаменимого препарата.
Поэтому мы считаем, что речь идет не о факте недобросовестной конкуренции как таковой, а об ответственности перед тяжелобольными пациентами и врачами.
Всплывающие факты манипуляции мнением врача и подтасовки данных имеют отношение не только к конкретным препаратам.
Скорее это свидетельствует о том, что давно назрел вопрос принятия положения об этике поведения субъектов украинского фармацевтического рынка и ответственности за распространение неправдивой информации.
Совместно с Ассоциацией журналистов, освещающих медицинские вопросы, Европейской Бизнес-Ассоциацией, вместе с вами, уважаемые коллеги, мы хотели бы еще раз поднять в средствах массовой информации тему корректности работы представителей фармацевтических компаний. В конечном итоге от нашей нетерпимости к нарушению медицинской и человеческой этики зависит здоровье нации.
Мы просим откликнуться всех заинтересовавшихся и готовых продолжить обсуждение в медицинских изданиях вопросов корректности и правдивости подачи информации медицинскими представителями фармацевтических компаний.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ
«СОЛВЕЙ ФАРМАЦЕУТИКАЛЗ ГмбХ В УКРАИНЕ»
Тел.: (044) 230-20-98,
e-mail:
Препарат КРЕОН на протяжении многих лет является мировым лидером среди заместительных ферментных препаратов (таблица)
Позиции компании «Солвей Фарма» на мировом рынке в 2004 г*
| ? | В Европе | В США | В мире |
|
Гастроэнтерология |
? | ? | ? |
| • спазмолитики, синдром раздраженного кишечника | 1 | 6 | 2 |
| • ферменты поджелудочной железы | 1 | 3 | 1 |
| • слабительные | 4 | — | 10 |
*; ;
?
Согласно инструкции, КРЕОН разрешен к применению у детей с момента рождения, что было бы невозможным без соответствия самым строгим критериям безопасности.
• КРЕОН является препаратом выбора и включен в согласительные протоколы диагностики и лечения детей, больных муковисцидозом, которые принимают его пожизненно, с каждым приемом пищи в высоких дозах [3,4,5]. Это позволяет длительно поддерживать высокое качество жизни у большинства таких пациентов.
Критерием выбора является доказанная безопасность длительного применения КРЕОНА.
• Так, опыт ведущего британского центра лечения муковисцидоза свидетельствует о том, что КРЕОН 25 000 с 1992 г. принимают дети в дозах, значительно превышающих 10 000 ЕД липазы/кг/день (средняя доза 19 330 единиц/кг в 1995 г.) и является безопасным [3,5].
КРЕОН — жизненно необходимый препарат у больных хроническим панкреатитом после оперативных вмешательств на органах пищеварительного тракта.
Ярким примером в этом отношении является житель г. Славянска Донецкой обл., наш коллега, доктор Х., 1969 г.р., которому проведена резекция поджелудочной железы. Не имея возможности принимать современные заместительные ферментные препараты, он дважды находился в реанимации по поводу кахексии (на фоне приема 30–40 табл. ферментных препаратов ежедневно и постоянного парентерального введения белковых гидролизатов и жировых эмульсий).
Больной в течение ряда лет был лежачим и не мог себя обслуживать. Уже 9 лет Дмитрий Х. принимает КРЕОН 25 000 в высоких дозах. Он вернулся к работе по специальности (врач), создал семью. В 2001 г. у него родился сын [6].
ССЫЛКИ:
1. Periodic Safety Update Report 14 April 2000 to 13 April 2005; SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH.Global Drug Safety and Surveillance.Hans-Bockler-Alle 20, D-301173, Hannover,Germany.
2. Міністерство охорони здоров’я України. Державний Фармакологічний Центр. Лист від 20.02.2006 р. № 512-853/А.
3. Литтлвуд Джеймс М., Вольф Сьюзен П. Коррекция мальабсорбции при муковисцидозе; Paediatric Drugs, 2000 May –Jun; 2(3): 205–222.
4. Littelwood James M. and Wolfe Susan P. Control of Malabsorption in Cystic Fibrosis.
5. Cystic Fibrosis Guidelines. Royal Brompton & Harefield NHS Trust; second edition, 2001.
6. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 28.10.2003 р. № 499.
7. Клінічний випадок. История болезни, или Проза жизни // Здоров’я України, травень 2005, № 9, c. 46–47.
Коментарі