Тренинг «Регуляторный специалист в сфере продукции для применения в медицинских целях/Специалист по регистрации/Regulatory Affairs Assosiate»

ФармагейтЦелевая аудитория: сотрудники регуляторных и медицинских департаментов компаний — импортеров, производителей, дистрибьюторов лекарственных средств, начинающие специалисты различных направлений в сфере, связанной с обращением продукции, предназначенной для здравоохранения, молодые специалисты и выпускники профильных учебных заведений.

Тренинг проводят ведущие специалисты ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», научные сотрудники специализированных кафедр украинских вузов, специалисты — эксперты ВОЗ и сотрудники ООО «Фармагейт».

Программа: основные требования к регуляторному специалисту (РС), задачи, ответственность и обязанности; место и подразделение в организации, регуляторная среда; продукты, используемые для здоровья; что такое внутренние и внешние клиенты; законодательная база как основной инструмент; основные типы документов, сопровождающих жизненный цикл продукта; жизненный цикл продукта; регистрационное досье на лекарственное средство, модуль качества, регистрация генериков, заявки, инструкции, изменения, перерегистрация лекарственных средств; профессиональная терминология РС; документация: виды, типы, структура, распределение, архивы; стандартные процессы/СОП и технические процедуры; изделия медицинского назначения, диетические добавки, косметика, патентная защита в сфере продукции для здравоохранения; жизненный цикл продукта; оценка работы РС.

Даты проведения: 21–23.01.2014 г.

Место проведения: Киев, ул. Березняковская, 29, офис компании «Фармагейт».

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (050) 624-72-38 — Ирина Старовойда (координатор); +38 (050) 211-85-62 — Татьяна Яворская (директор ООО «Фармагейт»).

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті