Семинар-практикум «Контроль изменений (ChangeControl). Документальное оформление и управление»

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 23 января 2014 г.

Целевая аудитория: директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов обеспечения и контроля качества, главные технологи, руководители и технологи производственных подразделений.

Семинар проводит Лариса Петровна Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.

Программа семинара:

• Определение терминов. Нормативные требования;
• Важность контроля изменений;
• Изменения — добровольно или принудительно в процессе документального оформления?
• Классификация изменений;
• Документальное оформление изменений и управление (работа с изменениями):

– запрос и обоснование изменения;

– согласование изменения;

– оценка изменения;

– утверждение изменения;

– составление плана внедрения изменения;

– осуществление (реализация) плана внедрения изменения;

– оценка достаточности, эффективности и документальное закрытие изменения;

• Мониторинг изменений;
• Практическое задание;
• Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Организационные вопросы:

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом№ 445; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».

Дата проведения — 23 января 2014 г.

Начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2820 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара-практикума участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!