Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в авторском семинаре-тренинге, который состоится 30–31 января 2014 г.
Автор и ведущая семинара — И.В. Чоловская, сертифицированный инспектор, аудитор и преподаватель GMP/GDP.
Программа семинара-тренинга:
- внешние аудиты, проводимые фармацевтической компанией: кого и зачем проверять?
- принципиальный подход к проведению внешних аудитов: цели, задачи, ресурсы, квалификация и обучение внутренних аудиторов;
- оценка соответствия контрактного производителя: риски компании, имеющей производство по контракту;
- оценка соответствия поставщика/дистрибьютора: критерии и способы оценки;
- формирование требований предприятия при различных видах аудитов;
- особые риски при проведении аудита компании-партнера;
- подготовка к проведению аудита (программа, чек-листы, формирование группы);
- методология проведения аудита: куда идти, какие документы смотреть, что искать?
- наблюдения и несоответствия: в чем разница? Когда наблюдение становится несоответствием?
- классификация несоответствий: что такое «критическое несоответствие» и нужна ли такая классификация внутренним аудиторам?
- результат аудита и формирование перечня несоответствий;
- как добиться исправления несоответствий: формирование САРА (корректирующие и превентивные мероприятия).
Стоимость участия в семинаре — 4180 грн. (19700 рос. рублей, 620 дол. США).
В стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 16.01.2014 г.);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4 участников и более от одного предприятия.
Скидки суммируются.
По окончании мероприятия участники получат сертификаты.
Место проведения семинара: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Время проведения:
30 января 2014 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед;
31 января 2014 г.: 10:00–17:30 — обучение, 14:00–14:30 — обед.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, 360-91-36, +38 (050) 388-68-83, +38 (093) 961-98-33; тел./факс: +38 (044) 498-05-18.
Менеджер проекта — Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua
Пожалуйста, заполните регистрационную форму для участия в семинаре-практикуме и отправьте по тел./факсу +38 (044) 498-05-18 или e-mail: info@sttd.com.ua
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Валюта платежа (рос. рубли, дол. США, евро) | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: | |
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим