28 февраля FDA выдало разрешение на маркетинг препарата Emsam (селегилин) — первого трансдермального пластыря для применения при тяжелой депрессии. Действующее вещество препарата, относящееся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) постепенно поступает в кровь в течение 24 ч. При применении Emsam в головном мозге создаются концентрации, достаточные для ингибирования МАО, при этом в пищеварительном тракте поддерживается концентрация фермента, необходимая для разрушения тирамина пищи (предупреждение «сырного» синдрома). Поэтому при использовании препарата с низким содержанием действующего вещества (6 мг) изменение рациона (ограничение употребления вина, сыра) не требуется. Эффективность и безопасность препарата изучена в двух 6–8-недельных клинических исследованиях и одном более продолжительном. Emsam разработан компанией «Somerset Pharmaceuticals», которая в декабре 2004 г. передала право представлять препарат на рынке США компании «Bristol-Myers Squibb».
По материалам
www.emea.eu.int;
www.alliance-unichem.com;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим