Лист від 12.02.2014 р. № 2818-1.3/2.1/17-14

13 Лютого 2014 3:16 Поділитися

Лист
від 12.02.2014 р. № 2818-1.3/2.1/17-14

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 11.02.2012 № 18.01-04/671/4181, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл(з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ N 1, серії К2044-1, виробництва ТОВ «Фармекс груп» (фасування з форми « in bulk » фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26660-1.2/2.1/17-13 від 12.12.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ N 1, серії К2044-1, виробництва ТОВ «Фармекс груп» (фасування з форми « in bulk » фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті