FDA рассмотрит заявку на Tasigna^®

19 февраля швейцарская компания «Novartis International AG» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло к приоритетному рассмотрению заяв­ку на маркетинг препарата Tasigna^®/Тасигна (нилотиниб) для лечения взрослых пациентов с первично диагностированным Ph-положительным хроническим миелолейкозом в хронической стадии.

Представители компании отметили, что заявка основывается на результатах клинического исследования ENESTnd, согласно которым прогрессирование заболевания на протяжении 12 мес отмечали у значительно меньшего числа пациентов, принимавших Tasigna, по сравнению с принимавшими Glivec^®/Гливек^® (иматиниб, «Novartis»). Исследование указало и на то, что Tasigna превышал Glivec по всем остальным параметрам эффективности.

На сегодня компания также подала заявки на маркетинг препарата в Европе и Японии.

По материалам www.novartis.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!