Gilenia® представлен к приоритетному рассмотрению в FDA

22 февраля швейцарская компания «Novartis International AG» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило приоритетный статус рассмотрения заявке на маркетинг перорального препарата Gilenia® (финголимод) для применения 1 раз в сутки для лечения рассеянного склероза, — сообщает сайт компании.

«Novartis» отмечает, что рассмотрение заявки, поданной в FDA в декабре прошлого года, вероятно, будет проходить с участием экспертного комитета, поскольку в состав Gilenia входит новый активный фармацевтический ингредиент. Это также может стать причиной того, что решение об одобрении заявки будет вынесено позже ранее установленного срока.

По мнению аналитика Томаса Мауля (Thomas Maul) из «DZ Bank AG», благодаря приоритетному рассмотрению заявки на одобрение Gilenia препарат может появиться на рынке уже к концу 2010 г., а его ежегодный объем продаж может достигнуть по крайней мере 1 млрд дол. США.

По материалам
www.novartis.com; www.guardian.co.uk

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті