Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів: розроблено проект змін

Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів: Розроблено проект змінНа офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни в Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затверджений наказом МОЗ України від 26.09.2013 р. № 835 (далі — Порядок). Проектом документа пропонується викласти в новій редакції додаток 3 до Порядку.

На відміну від чинної редакції додатка, проектом доповнено перелік нормативних підстав, за якими здійснюватиметься перевірка дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства щодо імпорту лікарських засобів. Зокрема, пропонується перевірку фармацевтичної системи якості, зберігання лікарських засобів та контрольних і архівних зразків здійснювати в тому числі й на підставі настанови «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 та норм наказу МОЗ України від 08.11.2013 р. № 960 «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», які набули чинності 01.12.2013 р. та 01.01.2014 р.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті