Наказ МОЗ України від 18.03.2014 р. № 192

20 Березня 2014 3:56 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 18.03.2014 р. № 192
Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 30 січня 2014 року (протокол № 01) та на підставі звернень заявників

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 28 березня 2014 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна.

Міністр О. Мусій

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 18.03.2014 р. № 192

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 28 березня 2014 року

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Накази МОЗ «Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
АМАРИЛ® М 1 мг/250 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 30 Хендок Фармасьютік алс Ко. Лтд. Корея Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. Корея за рецептом UA/9859/01/01 Від 30 липня 2009 року № 559 (додаток 1, позиція 1) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 18 грудня 2013 року № 5332
ДАКТОЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/9405/01/01 Від 25 лютого 2009 року № 119 (додаток 1, позиція 5); від 30 грудня 2013 року № 1166 (додаток 3, позиція 19) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
ДАЛЬФАЗ® СР таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 (10х3) у блістерах САНОФІ- АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/3230/01/02 Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 19) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року
ДАУНОЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/9437/01/01 Від 24 березня 2009 року № 177 (додаток 1, позиція 10); від 30 грудня 2013 року № 1166 (додаток 3, позиція 21) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
КОАПРОВЕЛЬ® 300 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 28 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/10346/01/02 Від 21 грудня 2009 року № 977 (додаток 1, позиція 14) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 19 грудня 2013 року № 5328
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія UA/2230/01/01 Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 41); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 139); від 28 жовтня 2013 року № 916 (додаток 3, позиція 134) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія UA/2230/01/02 Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 42); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 140);від 28 жовтня 2013 року № 916 (додаток 3, позиція 136) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія UA/2230/01/03 Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 43); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 141); від 28 жовтня 2013 року № 916 (додаток 3, позиція 135) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Венус Ремедіс Лімітед Індія UA/2230/01/04 Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 44); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 142); від 28 жовтня 2013 року № 916 (додаток 3, позиція 137) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

 

Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті