Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів: розроблено відповідний проект

24 Березня 2014 5:05 Поділитися

Порядок ведення Державного реєстру лікарських засіб: розроблено відповідний проектНа офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів (далі — Державний реєстр). Зокрема проектом документа передбачається, що Державний реєстр вестиметься у вигляді спеціалізованої електрон­ної бази даних, він міститиме відомості про лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати, зареєстровані (перереєстровані) МОЗ України у встановленому порядку, дозволені для виробництва і застосування в Україні, з метою інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Держателем Державного реєстру буде МОЗ України, а його адміністратором — ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Останній вноситиме до Державного реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу профільного міністерства про його державну реєстрацію (перереєстрацію) та/або внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення. Зокрема, до Державного реєстру вноситимуться такі відомості про препарат: найменування; торговельна, міжнародна непатентована, синонімічна, хімічна назва; склад; фармакологічна дія тощо.

Крім того, доступ користувачів до Державного реєстру здійснюватиметься на безоплатній основі. Юридична або фізична особа зможе безоплатно отримати інформацію щодо наявності/відсутності державної реєстрації лікарського засобу у вигляді витягу з Державного реєстру на підставі складеної у довільній формі письмової заяви, яку потрібно буде подавати адміністратору Державного реєстру.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті