FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена для лечения аллергии на пыльцу травы

10 Квітня 2014 6:58 Поділитися

FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена для лечения аллергии на пыльцу травы2 апреля 2014 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ORALAIR® для лечения аллергического ринита, сопровождающегося или не сопровождающегося конъюнктивитом, вызванного пыльцой определенной травы, для людей в возрасте от 10 до 65 лет. ORALAIR® является первым сублингвальным экстрактом аллергена, одобренным в США. После приема первой дозы в медицинском учреждении, в котором пациент может наблюдаться для выявления побочных реакций, ORALAIR® можно принимать в домашних условиях.

Аллергический ринит и риноконьюктивит являются хроническими заболеваниями, проявляющимися у детей и взрослых. Они возникают приблизительно у 30 млн человек в США и более чем у 500 млн человек во всем мире. Данные заболевания часто бывают вызваны чувствительностью к пыльце травы. Симптомы — постоянное чихание, назальный зуд, ринит, заложенность носа, а также слезоточивость.

ORALAIR® принимают 1 раз в сутки, таблетка растворяется под языком. ORALAIR® начинают применять за 4 мес до начала сезонного проявления аллергии на пыльцу травы и продолжают принимать в течение всего сезона. Первая доза принимается в медицинском учреждении, где пациент остается на 30 мин для выявления аллергических реакций.

Профиль безопасности и эффективность ORALAIR® оценивалась в США и ЕС, с участием около 2500 человек. Одна часть пациентов получала ORALAIR®; другая — плацебо. Во время лечения в течение одного сезона пациенты, принимающие ORALAIR®, отметили облегчение симптомов и снижение необходимости приема лекарственных средств на 16–30% по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

ORALAIR® первоначально был одобрен в ЕС в 2008 г. и в настоящее время разрешен к применению в 31 стране мира. Так, опыт пострегистрационного применения ORALAIR® включает более 20 млн доз, принятых более чем 110 тыс. пациентов.

По материалам http://www.fda.gov; http://www.stallergenes.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті