FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена для лечения аллергии на пыльцу травы

FDA одобрило первый сублингвальный экстракт аллергена для лечения аллергии на пыльцу травы2 апреля 2014 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ORALAIR® для лечения аллергического ринита, сопровождающегося или не сопровождающегося конъюнктивитом, вызванного пыльцой определенной травы, для людей в возрасте от 10 до 65 лет. ORALAIR® является первым сублингвальным экстрактом аллергена, одобренным в США. После приема первой дозы в медицинском учреждении, в котором пациент может наблюдаться для выявления побочных реакций, ORALAIR® можно принимать в домашних условиях.

Аллергический ринит и риноконьюктивит являются хроническими заболеваниями, проявляющимися у детей и взрослых. Они возникают приблизительно у 30 млн человек в США и более чем у 500 млн человек во всем мире. Данные заболевания часто бывают вызваны чувствительностью к пыльце травы. Симптомы — постоянное чихание, назальный зуд, ринит, заложенность носа, а также слезоточивость.

ORALAIR® принимают 1 раз в сутки, таблетка растворяется под языком. ORALAIR® начинают применять за 4 мес до начала сезонного проявления аллергии на пыльцу травы и продолжают принимать в течение всего сезона. Первая доза принимается в медицинском учреждении, где пациент остается на 30 мин для выявления аллергических реакций.

Профиль безопасности и эффективность ORALAIR® оценивалась в США и ЕС, с участием около 2500 человек. Одна часть пациентов получала ORALAIR®; другая — плацебо. Во время лечения в течение одного сезона пациенты, принимающие ORALAIR®, отметили облегчение симптомов и снижение необходимости приема лекарственных средств на 16–30% по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

ORALAIR® первоначально был одобрен в ЕС в 2008 г. и в настоящее время разрешен к применению в 31 стране мира. Так, опыт пострегистрационного применения ORALAIR® включает более 20 млн доз, принятых более чем 110 тыс. пациентов.

По материалам http://www.fda.gov; http://www.stallergenes.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи