Пілотний проект: його реалізацію необхідно призупиняти

З реєстру виключено 18 позицій лікарських засобів. Таким чином, на сьогодні він містить 303 позиції препаратів, включених до Пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі — Пілотний проект). Про­аналізувавши згадані 18 позицій, зазначимо, що це ті лікарські засоби, термін дії реєстраційних посвідчень яких закінчився. Проте серед них є й такі, термін дії реєстраційних посвідчень яких подовжено. Так, з реєстру виключено лікарські засоби Pенітек^® (позиції № 135, № 138, № 141, № 143, № 148 і № 150) і Еналозид Моно^® (позиції № 125, № 129). Наказом МОЗ України від 28.03.2014 р. № 226 термін дії реєстраційних посвідчень на них (UA/1091/01/02, UA/0525/01/01, UA/0525/01/02, UA/0525/01/03) подовжено — з 28.03.2014 р. до 28.03.2019 р.

На підставі передекларування зміни оптово-відпускної ціни на деякі ліки, перереєстрації окремих із них і подовження терміну дії їх реєстраційних посвідчень до наказу МОЗ України від 01.06.2012 р. № 419 внесено виправлення технічного характеру.

Спеціалісти ДП «Державний експертний центр» МОЗ України повідомили редакції «Щотижневика АПТЕКА», що в наказі МОЗ України № 257 не враховано 7% ставку ПДВ, запроваджену з 1 квітня 2014 р. на операції з постачання лікарських засобів та виробів медичного призначення, оскільки документ розроблявся до запровадження нового податку.

Як уже повідомляло наше видання, до редакції «Щотижневика АПТЕКА» зверталися суб’єкти господарювання, що займаються роздрібною реалізацією лікарських засобів, з повідомленням про те, що спеціалісти територіальних управлінь охорони здоров’я наполегливо пропонували їм продовжити продавати антигіпертензивні препарати, включені до Пілотного проекту, незважаючи на відсутність документа про продовження його реалізації. При цьому чиновники запевняли, що в подальшому вартість таких ліків буде відшкодована за рахунок виділених державних коштів.

Проте на сьогодні окремі підприємства, які здійснювали відпуск таких препаратів у січні 2014 р., досі не отримали відшкодування їх вартості. Більш того, деякі аптечні заклади, що за рахунок оборотних коштів реалізовували лікарські засоби, включені до Пілотного проекту, не отримали відшкодування від держави за такі, реалізовані ще в минулому році. Тому на сьогодні держава має заборгованість перед суб’єктами господарювання. При цьому 3 квітня 2014 р. набув чинності Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2014 рік», яким у тому числі зменшено розмір субвенції з державного бюджету місцевим на часткове відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою на 27,5% — з 191636,3 тис. грн. до 138890,1 тис. грн.

Отже, зважаючи на законодавчі зміни, у тому числі в системі ціноутворення на лікарські засоби, наказ МОЗ № 257, ще не набувши чинності, втратив свою актуальність. На фоні девальвації гривні, встановлення 7% ставки ПДВ на ліки тривалі процеси декларування зміни оптово-відпускних цін та внесення відповідних змін до реєстру необхідно переглядати.

Змін потребує постанова КМУ від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» у частині скорочення термінів декларування зміни оптово-відпускних цін на препарати та вироби медичного призначення. Переглянути необхідно й постанову Уряду від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» в частині встановлення надбавок з урахуванням 7% ставки ПДВ та інші підзаконні нормативно-правові акти.

Нагадаємо, що згідно з постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340 для препаратів, включених до Пілотного проекту, оптова націнка встановлена в розмірі 10%, роздрібна — 25%.

Яким же чином визначати вартість таких лікарських засобів з урахуванням 7% ПДВ та існуючих надбавок? Наводимо приклад розрахунку роздрібної вартості препарату Амлодипін, таблетки по 5 мг, № 30 (реєстраційне посвідчення UA/1586/01/01), включеного до Пілотного проекту, виходячи з роз’яснення, наданого Міністерством економічного розвитку і торгівлі України на запит ТОВ «МОРІОН».

Станом на 11.04.2014 р. задекларована зміна оптово-відпускної ціни на нього становить 10,60 грн.

Допустимо, до ціни виробника 10,60 грн. включено 7% ПДВ (0,69 грн.). Дистриб’ютор має право на надбавку в розмірі 10%. 9,91 грн. (базова ціна без 7% ПДВ)+0,99 грн. (10% оптова надбавка)=10,90 грн. (без 7% ПДВ). На цю суму нараховується 7% ставка ПДВ: 10,90 грн.+0,76 грн.=11,66 грн. (з урахуванням 7% ПДВ).

Дистриб’ютор сплачує в бюджет різницю між вихідним та вхідним ПДВ: 0,76 грн.–0,69 грн.= 0,07 грн.

Аптека має право на надбавку в розмірі 25%: 10,90 грн.+2,73 грн. (25% роздрібна надбавка)=13,63 грн. (без 7% ПДВ). На цю суму нараховується 7% ставка ПДВ: 13,63 грн.+0,95 грн.=14,58 грн. (з урахуванням 7% ПДВ).

Аптека має сплатити в бюджет різницю між вихідним та вхідним ПДВ: 0,95 грн.–0,76 грн.=0,19 грн.

Референтна ціна (ціна за відшкодування) за упаковку Амлодипіну, таблетки по 5 мг, № 30 (реєстраційне посвідчення UA/1586/01/01) становить 13,37 грн. За умови, якщо упаковка цього препарату в аптеці коштує 14,58 грн. (з урахуванням 7% ПДВ), покупець, надавши фармацевту виписаний лікарем рецепт, оплачує 1,21 грн. (14,58 грн.–13,37 грн.). 13,37 грн. аптечному закладу відшкодовує держава за рахунок бюджетних коштів, виділених на реалізацію Пілотного проекту.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!