Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий

14 Травня 2014 10:00 Поділитися

Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий6 июня 2014 г.компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий».

Семинар проводит Михаил Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (15 лет), лектор Государственного предприятия «Главный учебно-методический центр Госгорпромнадзора Украины», Государственного предприятия «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества», Ассоциации «Украинские аккредитованные органы оценки соответствия».

Целевая аудитория:ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

Программа семинара

Новый и глобальный подход в оценке соответствия:

  • история развития;
  • концепция нового подхода;
  • концепция глобального подхода;
  • постановление Кабинета Министров Украины от 07.10.2003 г. № 1585 с актуальными изменениями;
  • основные модули;
  • дополнительные модули.

Указания по аудиту систем менеджмента. Новый стандарт ISO 19011:

  • история создания стандарта;
  • связь с ISO 17021:2011;
  • обзор изменений.

Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения:

  • концепция риск-менеджмента;
  • классификация изделий по уровням риска;
  • процедуры оценки соответствия для разных классов.

Организационные вопросы: начало: 6 июня 2014 г. — 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия:2400 грн. за одного участника с учетом НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица», от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79,

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті