КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 3 лютого 2010 р. № 259
«Деякі питання діяльності, пов’язаної з торгівлею лікарскьими засобами»
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити паспорт аптечного закладу (структурного підрозділу) за формою, що додається.
2. У графі «Документи, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» пункту 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756, абзац другий викласти у такій редакції:
«для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами — копія паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), що складений за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України, засвідчена підписом керівника суб’єкта господарювання, скріпленим печаткою суб’єкта господарювання, на кожній сторінці».
3. Визнати такими, що втратили чинність:
- постанову Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1570 «Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах»;
- постанову Кабінету Міністрів України від 11 липня 2007 р. № 925 «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1570».
| Прем’єр-міністр України | Ю. Тимошенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 лютого 2010 р. № 259
ПАСПОРТ
аптечного закладу (структурного підрозділу)
______________________________________________________________
(найменування та номер аптечного закладу чи структурного підрозділу)
______________________________________________________________
(найменування суб’єкта господарювання)
Ідентифікаційний код ___________________________________________
Місце знаходження _____________________________________________
______________________________________________________________
(поштовий індекс, область, район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку)
Номер телефону _______________________________________________
Форма власності _______________________________________________
_____________________________________________________________
(дата створення)
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
1. Місце провадження діяльності __________________________________
______________________________________________________________
(поштовий індекс, область, район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку, номер телефону)
2. Завідуючий аптечним закладом _________________________________
(прізвище, ім’я, по батькові та назва посади керівника, номер телефону)
3. Характеристика будівлі (приміщення)
3.1. Будівля (приміщення), в якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ):
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(цегляна, дерев’яна, капітальна/некапітальна;
______________________________________________________________
кількість споруд (окреме приміщення, прибудована, вбудована,
______________________________________________________________
вбудовано-прибудована, ізольована; кількість поверхів; суміщеність — з якою спорудою)
3.2. Основне використання будівлі (приміщення) _____________________
______________________________________________________________
(спеціально побудована під аптечний заклад; пристосована для цих цілей; приміщення розташовані на поверхах житлового/нежитлового будинку — зазначити, на якому саме поверсі (поверхах)
3.3. Структура та площа приміщень аптечного закладу:
загальна площа ___________________ кв. метрів;
у тому числі:
торговельного залу (для аптеки) ________________ кв. метрів;
виробничих приміщень _________________________ кв. метрів;
службово-побутових приміщень _________________ кв. метрів;
додаткових приміщень __________________________ кв. метрів
План-схема приміщень:
На плані-схемі слід зазначити вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого та службово-побутового приміщення з нумерацією, запасний вихід, місце приймання та відвантаження продукції. Для аптечного складу за наявності окремих будівель додається план-схема кожної споруди.
Перелік приміщень
| Номер приміщення згідно з планом-схемою | Назва приміщення | Площа, кв. метрів | Примітка |
4. Аптечний заклад (структурний підрозділ) забезпечений:
обладнанням для відповідного зберігання лікарських засобів
______________________________________________________________
(зазначити, яким саме: шафи, стелажі, холодильники, сейфи, піддони тощо)
______________________________________________________________
технічними засобами для постійного контролю за температурою та вологістю повітря
______________________________________________________________
(перелічити)
______________________________________________________________
______________________________________________________________
іншими засобами вимірювання
______________________________________________________________
(найменування та мета застосування)
______________________________________________________________
(наявність умов для щоденного вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів)
5. Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, що встановлені законодавством.
6. Працівники аптечного закладу (структурного підрозділу) мають відповідний освітньо-кваліфікаційний рівень.
Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає кваліфікаційним, організаційним, іншим спеціальним вимогам, установленим ліцензійними умовами.
Зазначені у паспорті відомості підтверджуємо:
Керівник суб’єкта господарювання
______________________________________________________________
(прізвище, ім’я та по батькові)
______________________________________________________________
(підпис)
МП
___ ___________________ 201_ р.
Завідуючий аптечним закладом (структурним підрозділом)
______________________________________________________________
(прізвище, ім’я, по батькові)
______________________________________________________________
(підпис)
___ ___________________ 201_ р.
Сторінки паспорта прошиваються, на кожній сторінці проставляється печатка суб’єкта господарювання. Паспорт зберігається в аптечному закладі (структурному підрозділі).
Коментарі