ТОП-10 препаратов-блокбастеров 2013 г.

Фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств, стремятся заполучить в свой продуктовый портфель препараты-блокбастеры. Однако, удается это далеко не всем. Так, сегодня актуален вопрос продуктивности R&D-разработок препаратов, в которые ежегодно большинством фармкомпаний вкладываются значительные инвестиции. И все же топ-10 самых продаваемых препаратов в мире в 2013 г. не может не произвести впечатление своим объемом продаж. В данной публикации будет представлена информация о топ-10 блокбастерах 2013 г., а также об их перспективах на будущее.

ТОП-10 препаратов-блокбастеров 2013г.

Прежде всего, стоит отметить, что объем продаж каждого из топ-10 препаратов-блокбастеров в 2013 г. составил более 5,5 млрд дол. США, согласно данным, предоставленным аналитической компанией «EvaluatePharma» (таблица). Таким образом, суммарный объем продаж топ-10 самых продаваемых препаратов на мировом фармацевтическом рынке составил около 76,38 млрд дол.!

Таблица ТОП-10 самых продаваемых в мире препаратов в денежном выражении в 2013 г.
Препарат Действующее вещество Компания Основное показание к применению Общий объем продаж в 2013 г., млрд дол.
1 Humira Адалимумаб AbbVie Ревматоидный
артрит
11,02
2 Enbrel Этанерцепт Amgen Inc., Pfizer, Takeda Pharmaceutical Company Ревматоидный
артрит
8,78
3 Remicade Инфликсимаб Janssen (Johnson & Johnson), Merck&Co, Mitsubishi Tanabe Pharma Ревматоидный
артрит
8,39
4 Advair/Serеtide Флутиказон + салметерол GlaxoSmithKline Хроническая
обструктивная болезнь легких, астма
8,25
5 Lantus Инсулин гларгин Sanofi Сахарный диабет 7,59
6 Rituxan/MabThera Ритуксимаб Genentech, Biogen Idec, Roche Онкопатология, ревматоидный артрит 7,5
7 Avastin Бевацизумаб Roche Онкопатология 6,75
8 Herceptin Трастузумаб Roche Онкопатология 6,56
9 Crestor Розувастатин AstraZeneca Атеросклероз 6,04
10 Abilify Арипипразол Otsuka и Bristol-Myers Squibb Психические
расстройства
5,5

Humira компании «AbbVie»

По итогам 2013 г. лидером по объему мировых продаж является препарат для лечения ревматоидного артрита — Humira производства «AbbVie». Объем продаж препарата, по данным «AbbVie», за 2013 г. составил более половины общего объема продаж компании (около 57%), достигнув, по данным компании «FiercePharma», отметки 11,02 млрд дол. В дальнейшем ожидается повышение данного показателя, по прогнозам, в 2014 г. объем продаж Humira составит 19 млрд дол.

Стоит отметить, что благодаря расширению показаний к применению данного препарата (псориаз, болезнь Крона, язвенный колит), объем его продаж увеличился в 2 раза по сравнению с 2010 г. А объем продаж Humira за І, ІІ, ІІІ и IV кв. 2013 г., по данным компании «FiercePharma», увеличился на 16; 13; 19 и 13% соответственно по сравнению с аналогичными показателями за 2012 г.

Однако, этот препарат не может находиться на вершине вечно. Срок действия патентной защиты Humira в США истекает в 2016 г., а в странах Европы — в 2018 г., что делает его лакомым кусочком для компаний — производителей биосимиляров.

Как выйти из данной ситуации? Одним из вариантов выхода может стать расширение показаний к применению Humira в области ревматологии (энтезит, связанный с ревматоидным артритом у детей), гастроэнтерологии (болезнь Крона и язвенный колит в педиатрической практике), дерматологии (псориаз в педиатрической практике), офтальмологии (увеит).

В 2014 г. компания «AbbVie» планирует продолжать инвестировать в ключевые препараты, а также готовится к выведению на рынок новых продуктов, которые, по мнению представителей компании, будут стимулировать увеличение общего объема продаж в 2015 г. и в будущем.

Enbrel компаний «Amgen Inc.», «Pfizer Inc.» и «Takeda Pharmaceutical Company»

Кто же занял 2-ю позицию в топ-10? Это препарат Enbrel, который впервые был одобрен Управлением по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) более 15 лет назад, в 1998 г., для лечения умеренной и тяжелой степени ревматоидного артрита.

Enbrel был первым в своем роде ингибитором фактор некроза опухоли (ФНО), предназначенным для лечения таких аутоиммунных заболеваний, как ревматоидный и псориатический артрит, что позволило ему стать одним из самых продавае­мых препаратов в мире. Компания «Amgen» приобрела разработчика препарата Enbrel — компанию «Immunex», в 2002 г. за 16 млрд дол. Данная сделка на то время была невероятной, однако, как оказалось, весьма оправданной.

В 2011 г. компания «Amgen» получила новый патент на Enbrel, таким образом, продлив срок действия патентной защиты в США на данный препарат до 2028 г.

Препарат Enbrel, пользуется популярностью на рынке уже более 15 лет. По данным компании «FiercePharma», объем его продаж в 2012 г. возрос на 14% по сравнению с аналогичным показателем за 2011 г. и на 7% в 2013 г. по сравнению с 2012 г., таким образом, составив по итогам 2013 г. 8,78 млрд дол. Маркетирующими компаниями Enbrel за пределами США и Канады являются «Pfizer» и «Takeda Pharmaceutical Company».

Remicade компаний «Janssen» («Johnson & Johnson»), «Merck&Co» и «Mitsubishi Tanabe Pharma»

Препарат Remicade замыкает тройку лидеров топ-10 самых продаваемых препаратов в мире в 2013 г. Так, по данным компании «FiercePharma», объем его продаж по итогам 2013 г. составил 8,39 млрд дол., что на 8,7% выше аналогичного показателя предыдущего года.

Препараты на основе моноклональных антител для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и других аутоиммунных заболеваний компании «Johnson & Johnson» сегодня являются одними из представителей блокбастеров во всем мире. Их общий объем продаж в 2013 г. принес компании более 9 млрд дол. (по данным компании «Johnson & Johnson»).

Следует отметить, что маркетированием Remicade в странах Европы, России и Турции занимается компания «Merck&Cо». Так, объем продаж Remicade в этих странах составил 2,28 млрд дол. по итогам 2013 г. В свою очередь, маркетированием данного препарата в Японии и некоторых странах Азии занимается компания «Mitsubishi Tanabe Pharma».

Срок действия патентной защиты на Remicade в Канаде истек еще в 2012 г., однако был про­длен для ряда стран Европы, где он заканчивается в 2015 г. В свою очередь, в США это лекарственное средство утратит патентную защиту в 2018 г.

Advair/Serеtide компании «GlaxoSmithKline»

Препарат Advair, который известен за пределами США как Seretide, применяется для лечения хронической обструктивной болезни легких и астмы.

Хотя сроки действия патентной защиты на активные ингредиенты Advair уже истекли, данный препарат в США также защищен патентом на устройство ингалятора Diskus, срок действия которого заканчивается в 2016 г.

Однако, даже по истечении срока действия этого патента фармкомпании, занимающиеся производством генериков, столкнутся с проблемой разработки генериков Advair из-за сложностей при производстве копии ингалятора Diskus.

Таким образом, поскольку создание генериков Advair представляет для фармкомпаний некоторые трудности, общий объем продаж данного лекарственного средства, по данным компании «FiercePharma», в 2013 г. увеличился на 4% по сравнению с аналогичным показателем 2012 г. и составил 8,25 млрд дол.

Lantus компании «Sanofi»

Препарат Lantus компании «Sanofi» сегодня является одним из наиболее продаваемых противодиабетических лекарственных средств в мире, объем продаж которого продолжает увеличиваться с каждым годом. Так, по данным компании «FiercePharma», объем продаж данного препарата в 2012 г. увеличился на 19,3% по сравнению с аналогичным показателем за 2011 г. В свою очередь, в 2013 г. объем продаж препарата Lantus увеличился на 20% по сравнению с аналогичным показателем 2012 г. и составил 7,59 млрд дол.

Препарат Lantus можно вводить подкожно с помощью шприца или шприц-ручки. Один из патентов на Lantus заканчивается в 2014 г., тем не менее, есть и другие патенты, в том числе на шприц-ручку для введения препарата, что дает возможность компании «Sanofi» избежать конкуренции со стороны других фармкомпаний, которые, в свою очередь, не оставляют попыток разработать биосимиляры препарата Lantus.

Так, в 2013 г. компания «Sanofi» подала иск на компанию «Eli Lilly» за нарушение патентных прав и тем самым добилась 30-месячного запрета на одобрение биосимиляра данной компании со стороны FDA, что позволит отложить его лонч до середины 2016 г.

Rituxan/MabThera компаний «Genentech», «Biogen Idec» и «Roche»

За полтора десятилетия на фармрынке объем продаж препарата Rituxan для лечения онкопатологии не только не сократился, а продолжил увеличиваться. Так, по итогам 2013 г., по данным компании «FiercePharma», объем продаж данного препарата составил 7,5 млрд дол. Наиболее продаваемым Rituxan оказался в США благодаря расширению показаний к применению. Так, Rituxan предназначен как для лечения неходж­кинских лимфом и хронического лимфолейкоза, так и для терапии ревматоидного артрита в комбинации с метотрексатом для уменьшения выраженности симптомов и замедления прогрессирования данного заболевания.

Маркетирование данного препарата в США осуществляется компаниями «Genentech» и «Biogen Idec», в Японии — «Chugai» и «Zenyaku Kogyo Co. Ltd.», а в остальных странах мира компанией «Roche». За пределами США и Японии Rituxan известен под названием MabThera.

Фармкомпании — производители биосимиляров не оставляют попыток разработать аналоги препарат Rituxan. Однако, это задача не из легких. Так, несколько компаний уже остановили разработку биосимиляров Rituxan, но это не значит, что препарату в дальнейшем не грозит конкуренция.

Avastin компании «Roche»

Препарат Avastin был впервые одобрен для лечения колоректального рака более 10 лет назад. В 2013 г. FDA одобрило Avastin в качестве терапии второй линии в комбинации с химиотерапией для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Регуляторные органы Японии, в свою очередь, одобрили данное лекарственное средство в качестве терапии первой линии для лечения рака головного мозга. В настоящее время препарат Avastin одобрен для применения по нескольким показаниям: колоректальный рак, рак молочной железы, легкого, почки.

По данным компании «FiercePharma», в 2013 г. объем продаж препарата увеличился на 13% по сравнению с аналогичным показателем предыдущего года и составил 6,75 млрд дол. в основном благодаря его применению для лечения рака яичника в странах Европы.

Следует отметить, что срок действия патентной защиты на Avastin заканчивается в 2019 г., поэтому у компании «Roche» еще есть время поработать над возможным его продлением, например, путем расширения показаний к применению данного лекарственного средства. В свою очередь, в странах ЕС патентная защита на препарат Avastin заканчивается в конце 2022 г.

Herceptin компании «Roche»

Объем продаж препарата Herceptin, предназначенного для лечения рака молочной железы и желудка, по данным компании «FiercePharma», в 2013 г. увеличился на 6% по сравнению с аналогичным показателем 2012 г. и составил 6,56 млрд дол. Данный показатель повысился благодаря увеличению объема продаж препарата на 9% в США и на 11% в странах Восточной Европы, Среднего Востока, Африки, Латинской Америки и других стран.

Также объем продаж препарата Herceptin был достаточно высоким в Китае, в основном благодаря программам повышения его доступности для населения — на 40% в денежном выражении. В Бразилии, где доступность препарата для населения повысилась вследствие изменения в политике системы здравоохранения страны, объем продаж препарата Herceptin также увеличился — на 10% в денежном выражении.

Crestor компании «AstraZeneca»

В 2013 г., по данным компании «FiercePharma», объем продаж препарата Crestor, предназначенного для лечения атеросклероза, сократился на 9% по сравнению с аналогичным показателем за предыдущий год и составил 6,04 млрд дол.

На протяжении многих лет Crestor занимал одну из лидирующих позиции среди препаратов для снижения уровня холестерина в крови.

31 марта 2014 г. компания «AstraZeneca» объявила о досрочном завершении клинического исследования JUPITER, целью которого была оценка способности препарата Crestor при прие­ме в дозе 20 мг 1 раз в сутки снижать частоту развития кардиоваскулярных событий у пациентов без признаков сердечно-сосудистых заболеваний, с низким или нормальным уровнем холестерина в крови и повышенным уровнем С-реактивного белка. С-реактивный белок является маркером воспаления и ассоциируется с повышенным риском развития сердечно-сосудистой патологии атеросклеротического генеза.

Исследовательская группа JUPITER уже приступила к работе по завершению исследования. Более 15 тыс. участников из 26 стран будут приглашены для проведения завершающих обследований, данные которых используют для полного анализа исследования.

Abilify компаний «Otsuka» и «Bristol-Myers Squibb»

Препарат Abilify компании «Otsuka» относится к группе нейролептиков и применяется для лечения шизофрении и других психических расстройств. Данное лекарственное средство замыкает десятку лидеров самых продаваемых препаратов на мировом фармрынке по итогам 2013 г.

Объем продаж Abilify в 2013 г. составил 5,5 млрд дол., при этом 85% данного показателя приходится на реализацию препарата в США, где маркетированием Abilify занимается компания «Bristol-Myers Squibb».

Стоит отметить, что в 2013 г. объем продаж препарата Abilify в денежном выражении составил 25% общего объема продаж компании «Otsuka» и 14% — компании «Bristol-Myers Squibb».

Срок действия патентной защиты на Abilify в странах ЕС истекает в 2014 г., а в США — в 2015 г., в связи с этим данный препарат в скором времени может столкнуться с конкуренцией со стороны генериков.

ИТОГИ

Таким образом, анализируя рейтинг топ-10 препаратов — лидеров по объему продаж в 2013 г., можно увидеть следующую картину: 3 из топ-10 блокбастеров 2013 г. — Humira компании «AbbVie», Enbrel компаний «Amgen», «Pfizer» и «Takeda Pharmaceutical Company» и Remicade компаний «Janssen» и «Merck» — предназначены для лечения ревматоидного артрита и других ауто­иммунных заболеваний. Препарат Rituxan компании «Roche», предназначенный для лечения онкопатологии и занявший 6-ю позицию в рейтинге топ-10 блокбастеров 2013 г., также применяется для лечения ревматоидного артрита. Кроме того, компания «Roche» отличилась наибольшим количеством препаратов, которые вошли в топ-10, среди них Avastin, Herceptin и Rituxan, предназначенные для лечения онкопатологии.

Интересным также является тот факт, что большая часть препаратов, вошедших в топ-10, относится к лекарственным средствам биологического происхождения.

Светлана Шелепко
По материалам http://www.fiercepharma.com,
http://www.abbvie.com,
http://www.amgen.com,
http://www.jnj.com,
http://www.gsk.com,
http://www.sanofi.com,
http://www.roche.com,
http://www.astrazeneca.com,
http://www.bms.com,
http://www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи