Деякі проблемні питання фармацевтичного сектору: ООРММПУ звернулося до ряду державних органів з проханням їх вирішення

Пропонуємо увазі читачів протокольне рішення, прийняте 21.05.2014 р. на засіданні правління Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі – ООРММП). Під час цього засідання, зокрема, було вирішено звернутися до Кабінету Міністрів України з пропозицією надати доручення Міністерству охорони здоров’я розробити та затвердити єдиний Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідно до Примірного переліку ВООЗ основних лікарських засобів (далі — перелік), оптимізувавши перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення, які закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів та розробити і затвердити Методику розрахунку референтних цін з метою запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які будуть включені до оновленого переліку. Крім того, було вирішено звернутися до Прем’єр-міністра України А.П. Яценюка та віце-прем’єр-міністра України О.М. Сича з проханням прискорити прийняття рішення щодо затвердження Переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7%, або подовження терміну дії постанови КМУ від 23.04.2014 р. № 118 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7%» для недопущення колапсу на ринку медичних виробів.

ПРОТОКОЛЬНЕ РІШЕННЯ

розширеного засідання правління Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

21 травня 2014 р.

м. Київ

Присутні: президент Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України — В.К. Печаєв, 11 членів правління.
Запрошені: в.о. голови Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва — О.Ю. Потімков, голова ЦР профспілки працівників хімічної та нафтохімічної галузей промисловості України — B.C. Мойсюк, радник віце-прем’єр-міністра України — О.М. Сорока, начальник відділу організації та надання висновків щодо економічної обґрунтованості витрат на продукцію фармацевтичного ринку Держцінінспекції України — С.М. Стахівський, представники вітчизняних фармацевтичних підприємств.
Порядок денний:
1. Обговорення та підготовка спільних пропозицій щодо проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про стабілізацію цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».
І. Зважаючи на те, що запропонований варіант проекту постанови КМУ не вирішить проблеми щодо стабілізації цін на ліки, а навпаки, погіршить ситуацію з доступністю ліків та призведе до зникнення значної кількості лікарських засобів з аптек, учасники наради одностайно вирішили:
1. Звернутися до Кабінету Міністрів України з пропозицією надати доручення Міністерству охорони здоров’я:
розробити та затвердити єдиний Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідно до Примірного переліку ВООЗ основних лікарських засобів, оптимізувавши перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення, які закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів;
з метою запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які будуть включені до оновленого Переліку, розробити та затвердити Методику розрахунку референтних цін.
2. Звернутися до МОЗ України з пропозицією оприлюднити до 01 вересня 2014 р. референтні (порівняльні) ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення та перелік офіційних джерел в референтних країнах, визначених КМУ.
3. З метою недопущення корупційної складової при декларуванні цін вважаємо за необхідне усунути в проекті відповідної постанови вимогу про необхідність отримання двох експертних висновків в Держлікслужбі та Держцінінспекції.
4. Повернутися до старої редакції постанови КМУ № 955 в частині єдиного розміру граничної торговельної (роздрібної) надбавки, виходячи із закупівельної ціни, що не перевищує 25%.
5. Звернутися до Кабінету Міністрів України з проханням доручити Міністерству охорони здоров’я України:
розробити та подати до Кабінету Міністрів України проект внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби», яким встановити вимогу щодо обов’язкового декларування цін на лікарські засоби під час реєстрації нових препаратів;
розглянути розроблений ООРММПУ проект Методики визначення доступності лікарських засобів.
ІІ. Вирішили:
Звернутися до Федерації роботодавців України та Федерації профспілок України з проханням підняти на засіданні Кабінету Міністрів України питання щодо підтримки розроблених ООРММПУ та направлених Міністерству охорони здоров’я України пропозицій щодо подовження втілення практики Європейського Союзу у розвиток вітчизняного фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я як невід’ємної частини надання медичної допомоги у вигляді доступної, ефективної та якісної фармакотерапії.
ІІІ. Вирішили:
1. Взяти до відома інформацію В.Т. Чумака про підготовку змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення».
2. Звернутися до Міністерства охорони здоров’я України з пропозицією підтримати та затвердити розроблений і узгоджений членами робочої групи при ДП «Державний експертний центр МОЗ України» проект нової редакції Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
3. Звернутися до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва і Державної служби України з лікарських засобів з проханням провести узгоджувальну нараду з розгляду проектів нормативних актів у сфері обігу лікарських засобів, які потребують першочергового прийняття (затвердження) Кабінетом Міністрів України та органами виконавчої влади.
IV. Вирішили:
Звернутися до Прем’єр-міністра України А.П. Яценюка з проханням щодо необхідності обговорення кандидатури на посаду Держлікслужби України з провідними учасниками фармринку, щоб не допустити призначення на дану посаду непрофесіонала без належного досвіду роботи та підтримати ініціативу ООРММПУ щодо призначення на посаду Голови Державної служби України з лікарських засобів Михайла Францовича Пасічника.
V. Вирішили:
З метою негайного врегулювання питання щодо недопущення колапсу на ринку медичних виробів звернутися до Прем’єр-міністра України А.П. Яценюка та віце-прем’єр-міністра України О.М. Сича з проханням прискорити прийняття рішення щодо затвердження Переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7%, або подовження терміну дії постанови КМУ від 23.04.2014 р. № 118 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7%».