Утилізація та знищення неякісних лікарських засобів: розроблено проект змін

Утилізація та знищення неякісних лікарських засобів: Розроблено проект змінНа офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів для громадського обговорення оприлюднено проект наказу МОЗ України, яким пропонується викласти в новій редакції Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 8 липня 2004 р. № 349 (далі — Правила). На відміну від чинної редакції Правил, якою передбачено, що вони визначають вимоги до проведення робіт з утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, проектом документа передбачається, що Правила визначатимуть і загальні вимоги до проведення робіт з оброблення (перероблення) та захоронення відходів препаратів. Також проектом передбачено розширення понятійного апарату правил, зокрема такими термінами: відходи лікарських засобів; операції поводження з відходами лікарських засобів; методи контролю якості та інші.

Крім того, проектом документа передбачено, що суб’єкт господарювання, який має відходи лікарських засобів, повинен забезпечити їх зберігання, подання інформації про склад, кількість, номер серії, виробника до територіальних органів державного контро­лю та забезпечує їх передачу за власний рахунок суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії на право провадження діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами, протягом 180 днів.

Також передбачено, що факт оброблення (перероблення), знешкодження, захоронення та утилізації відходів лікарських засобів оформлюється актом за зразком, наведеним у додатку до Правил. Копія акта в двотижневий строк направляється до органу державного контролю за місцем провадження діяльності та до центрального органу виконавчої влади у сфері охорони навколишнього природного середовища.

До того ж проектом документа передбачено обов’язок суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами, — щоквартально передавати узагальнену інформацію про відходи лікарських засобів до центрального органу виконавчої влади у сфері охорони навколишнього природного середовища.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті