РIC/S выразила благодарность Алексею Соловьеву

РIC/S выразила благодарность Алексею СоловьевуАлексей Соловьев отмечен почетной грамотой Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — РIC/S).

30 июня 2014 г. в Женеве (Швейцария) Даниель Бруннер (Daniel Brunner), секретарь Комитета РIC/S, подписал почетную грамоту на имя Алексея Соловьева за выдающийся вклад в содействие вступлению Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) в РIC/S в 2011 г., а также за подготовку семинара этой организации, проведенного в Киеве в 2012 г.

РIC/S являет собой международное соглашение, призванное устранить препятствия в международной торговле лекарственными средствами за счет взаимного признания результатов инспектирования фармацевтических субъектов хозяйствования, проводимых национальными регуляторными органами, деятельность которых связана с лицензированием и инспектированием производителей лекарственных средств.

PIC/S декларирует унификацию стандартов надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), требований к инспекторатам в части руководства по качеству их работы, обучения, компетентности, форм по оценке предприя­тий и их соответствия требованиям GMP.

Напоминаем, 8 ноября 2010 г. в Куала-Лумпуре (Малайзия) было принято решение о присоединении Гослекслужбы Украины к РIC/S. Членство Украины в РIC/S предоставляет преимущества регуляторному органу нашей страны, отечественным производителям лекарственных средств, а главное — гражданам Украины. В частности, гармонизация действующего законодательства в сфере обращения препаратов с европейскими нормами предоставила возможность регуляторному органу усовершенствовать требования к лицензированию, инспектированию производства и дистрибьюции лекарств. Эти меры способствовали устранению торговых барьеров при экспорте продукции украинских фармацевтических производителей.

В 2012 г. Украина принимала выездное заседание Комитета PIC/S и семинар, на тему «Квалификация и валидация: настоящее и будущее». В мероприятии приняли участие более 150 делегатов из 44 стран ЕС и мира (Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Индонезия, Ирландия, Израиль, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Малайзия, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Сингапур, Словакия, Словения, ЮАР, Испания, Швеция, Швейцария, Великобритания, США), а также таких международных организаций, как Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM) и Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency — EMA), ВОЗ и ЮНИСЕФ.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи