Лист від 22.07.2014 р. № 14525-1.3/2.0/17-14

Лист
від 22.07.2014 р. № 14525-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій MG 1303014, MG 1303015 лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм в подвійних пластикових пакетах по 25 кг, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія, за показниками АНД (МКЯ) до реєстраційного посвідчення № UA/5063/01/01 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 19.05.2014 № 340, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 27141-1.3/2.1/17-13 від 17.12.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу 2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНІЄВА СІЛЬ, порошок (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, виробництва Глобал Кальціум Пвт. Лтд., Індія, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!