Препарат нового класса для применения при никотиновой зависимости

11 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата для лечения пациентов с никотиновой зависимостью Chantix (варениклина тартрат) компании «Pfizer» в форме таблеток. Заявка на Chantix, содержащий новый активный ингредиент, рассматривалась FDA в приоритетном порядке ввиду большой потенциальной пользы препарата для здравоохранения. Одобрение Chantix базируется на результатах 6 клинических исследований с участием 3659 пациентов, выкуривавших в среднем по 21 сигарете в день в течение 25 лет. Полученные данные показали, что Chantix обеспечивает уменьшение выраженности симптомов, связанных с отказом от курения: по результатам 5 из 6 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований препарат превосходил плацебо. Согласно инструкции курс лечения этим средством составляет 12 нед. Возможно его продолжение еще на 12 нед с целью снижения вероятности возвращения к пагубной привычке. По результатам клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами применения препарата Chantix были: тошнота, рвота, головная боль, бессонница, нарушение сна и извращение вкуса.

По материалам www.fda.gov;
www.schering.de;
www.bbc.co.uk

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті