12-14 апреля 2010 г. Семинар: «Разработка. Внедрение. Эффективное развитие Системы менеджмента качества в свете требований ISO 9001:2008 на предприятиях фармацевтической отрасли»

12-14 апреля 2010 г.

Семинар: «Разработка. Внедрение. Эффективное развитие Системы менеджмента качества в свете требований ISO 9001:2008 на предприятиях фармацевтической отрасли»

Цели семинара:

1. Познакомить слушателей с требованиями международного стандарта ISO 9001:2008.

2. Разъяснить и показать практическое применение требований стандарта в условиях предприятий фармацевтической отрасли – производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей.

3. Дать теоретические знания и практические приемы документирования и внедрения СМК в соответствии с ISO 9001:2008.

4. Познакомить с методами непрерывного улучшения.

5. Научиться применять статистические методы управления качеством.

Лекторы:

• Русанова Светлана  – сертифицированный менеджер и преподаватель систем качества EOQ.
• Коваленко Светлана – сертифицированный менеджер и преподаватель систем качества EOQ.

Программа:

1-й день:

1. Историческое развитие менеджмента качества и современные тенденции его совершенствования. Системы качества.
2. Термины и понятия менеджмента качества согласно ISO 9000: 2005.
3. Представление международных стандартов ISO серии 9000 (9000:2005; 9001:2008 и 9004:2009).
4. 8 Основополагающих принципов менеджмента качества;
5. Общие требования к построению системы менеджмента качества.
6. Требование международного стандарта ISO 9001:2008 в части:

• процессного подхода;
• требования к руководству организации:

• ответственность руководства;
• политика и цели в сфере качества;
• планирование;
• анализ со стороны руководства.

• менеджмент ресурсов:

• обеспечение ресурсами;
• человеческие ресурсы;
• инфраструктура;
• производственная среда.

Практическая работа «Тестирование на понимание требований стандартов ISO серии 9000».

2-й день:

1.Требование международного стандарта ISO 9001:2008 в части:

• создание продукции (оказание услуги):

• планирование;
• проектирование;
• закупки;
• производство и предоставление услуг;
• управление средствами мониторинга и измерений.

• измерение, анализ и улучшение:

• мониторинг и измерения;
• управление несоответствующей продукцией;
• анализ данных;
• совершенствование систем менеджмента качества.

2.Документация систем менеджмента качества и допустимые исключения:

• цель документации;
• структура документации;
• подготовка Руководства по качеству;
• подготовка методик процессов;
• подготовка СОПов (СРМ);
• подготовка должностных инструкций;

• рекомендации по написанию документации.

3.Рекомендации по разработке и внедрению систем менеджмента качества на основе стандарта ISO 9001:2008.

Практическая работа в группах «Внедрение системы качества»

Практическая работа в группах «Разработка Политики и Целей в области качества»

Практическая работа в группах «Разработка документации системы менеджмента качества»

3-й день:

1. История возникновения и развития методов менеджмента качества методов. Обзор основных инструментов инжиниринга качества.

2. Актуальность применения статистических методов в организациях.

3. Семь простых инструментов управления качеством (характеристика, назначение, область применения, способы построения):

1. Контрольные листы (листы сбора данных):
2. Контрольные карты Шухарта;
3. Гистограмма;
4. Диаграмма разброса (рассеивания);
5. Стратификация (расслоение данных);
6. Диаграмма Парето;
7. Причинно-следственная диаграмма Ишикавы.

Практическая работа «Разработка контрольного листка применительно к вашему производству. Обработка собранных данных и построение диаграммы Парето»

Практическая работа «Построение гистограммы по указанным данным»

Практическая работа «Построение причинно-следственной диаграммы для указанных показателей качества»

4. «Новые» инструменты управления качеством:

• «мозговая атака» («штурм, осада»);
• диаграмма сродства;
• диаграмма (график) связей;
• древовидная диаграмма (дерево решений);
• матричная диаграмма (таблица качества);
• стрелочная диаграмма;
• поточная диаграмма;
• диаграмма процесса осуществления программы;
• матрица приоритетов (анализ матричных данных).

Место проведения:    г. Киев, ул. Драгоманова, 1а

Стоимость семинара составляет 1520,00 грн. (без НДС, единый налог) за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
Предоставляется скидка 5% на 2-х, и более слушателей от одного предприятия.
По окончанию семинара участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел. (044) 223-14-35, (044) 390-63-27ф.,
e-mail: [email protected]

Координатор семинара – Смирнова Любовь Николаевна  м.т. 8 (096)9116291

Заявка на участие в семинаре

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!