Члени комісії, які проводили позаплановий аудит клінічних досліджень препарату АЛЬФАПЕГ, відмовилися підписувати висновки

25 Вересня 2014 5:08 Поділитися

Члени комісії, які проводили позаплановий аудит клінічних досліджень препарату АЛЬФАПЕГ, відмовилися підписувати висновкиЧлени комісії, які, виконуючи незаконну вказівку міністра охорони здоров’я Олега Мусія, проводили позаплановий клінічний аудит клінічних досліджень препарату АЛЬФАПЕГ, після завершення роботи відмовилися підписувати висновки.

Про це свідчить Акт позапланового клінічного аудиту від 18.09.2014 р. № 3738/05-8, який було вручено представникам компанії «Валартін Фарма» в ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Зокрема, зазначений Акт не підписано ані членами комісії, ані відповідальним дослідником доктором медичних наук професором Ольгою Голубовською. Його підписав лише заступник генерального директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Тетяна Талаєва. Хоча варто зауважити, що вона не брала участі в роботі цієї комісії взагалі.

У зв’язку з цим вбачається, що члени комісії, які проводили аудит, не погодилися з його висновками і, побоюючись кримінальної відповідальності за неправомірні дії, просто відмовилися підписувати сумнівний документ. При цьому представники компанії «Валартін Фарма» не мали змоги бути присутніми під час так званого аудиту, що тривав 15–16 вересня в міській клінічній лікарні № 9, оскільки підприємство одержало офіційне повідомлення про його проведення від ДП «Державний експертний центр МОЗ України» лише 16 вересня 2014 р., уже після його завершення.

Нагадаємо, що правомірність дій Т. Талаєвої ТОВ «Валартін Фарма» вже оскаржує в судовому порядку, зокрема в частині виконання нею незаконного окремого доручення міністра О. Мусія № 48.

Крім того, Акт про проведення аудиту, що було вручено представникам компанії «Валартін Фарма», зокрема містить низку помилок і невідповідностей чинним нормативно-правовим актам, які регламентують діяльність МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

На всі ці невідповідності й чергові порушення законодавства з боку чиновників МОЗ України ТОВ «Валартін Фарма» буде вказано у зверненні до органів прокуратури.

За матеріалами, наданими прес-службою ТОВ «Валартін Фарма»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті