Пилотный проект: как изменятся цены?

Напомним, что 26 сентября 2014 г. вступил в силу совместный приказ МЗ Украины и Министерства экономического развития и торговли Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011 «Об утверждении Порядка расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство» (далее — Порядок расчета). Данный приказ разработан в соответствии с требованиями постановления КМУ от 02.07.2014 г. № 240 «О референтном ценообразовании на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за средства государственного и местных бюджетов». В данной публикации вниманию читателей представлен расчет оптово-отпускных цен на препараты амлодипина, бисопролола и эналаприла, для которых возможно рассчитать такую цену, используя открытые источники информации.

Порядок расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения его оптово-отпускной цены предусматривает 3 варианта расчета цен, в том числе с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен, установленных в стране их происхождения, Болгарии, Молдове, Польше, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Сербии и Украине.

Так, первый вариант используется, если препарат впервые регистрируется на территории Украины или отсутствуют (недоступны) данные об оптово-отпускных ценах на него в референтных странах и Украине. В таком случае расчет происходит в соответствии с постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».

Второй вариант базируется на реферировании цены с использованием данных об оптово-отпускных ценах в референтных странах и рассчитывается как среднеарифметическое значение интервала цен в референтных странах и Украине.

Третий вариант используется для препаратов отечественного производства при условии, что оптово-отпускная цена на такой препарат уже декларировалась в Украине. В таком случае заявитель имеет право проиндексировать ее, используя индекс цен производителей основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов — показатель, рассчитываемый Государственной службой статистики Украины.

Стоит отметить, что в рамках Пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, утвержденного постановлением КМУ от 25.04.2012 г. № 340 (далее — Пилотный проект) действует иная методика расчета предельного уровня оптово-отпускных цен, которая предусматривает механизмы внешнего и внутреннего реферирования цен на препараты.

Данный вопрос обсуждался во время совещания, которое состоялось в МЗ Украины 25 сентября. Участники совещания пришли к выводу, что механизм расчета цен на препараты, закупаемые за бюджетные средства, в том числе и возмещаемые в рамках Пилотного проекта, должна быть унифицированной.

Редакция «Еженедельника «АПТЕКА» рассчитала цены на препараты амлодипина, бисопролола и эналаприла, которые включены в Пилотный проект. Мы смогли рассчитать оптово-отпускные цены на эти препараты на основании данных, полученных из открытых источников информации, с использованием 2 видов расчетов из 3, а именно: с использованием механизма референтных цен и индекса цен производителей фармацевтической продукции. При этом стоит обратить внимание, что используемый в порядке расчета индекс цен производителей основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов рассчитывается Государственной службой статистики Украины с января 2013 г. Поэтому остается открытым вопрос, какой показатель применять для расчета цен, если предыдущее декларирование цены осуществлялось до этой даты.

Напомним, что граничный уровень оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в Пилотный проект, утверждены приказом МЗ Украины от 01.06.2012 г. № 419 «Об утверждении реестра предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью», рассчитывался на основании порядка расчета, утвержденного приказом МЗ Украины № 394. В свою очередь, мы рассчитали граничную оптово-отпускную цену на некоторые препараты амлодипина, бисопролола и эналаприла, взяв за основу порядок расчета, утвержденный совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины № 584/1011 (табл. 1, 2 и 3).

Таблица 1 Расчет граничного уровня оптово-отпускной цены на препараты амлодипина (для которых возможно рассчитать оптово-отпускную цену) на основании порядка расчета, утвержденного совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011
Торговое наименование лекарственного средства Форма выпуска Дозировка, мг № в упаковке Производитель Дата регистрации цены, № приказа Зарегистрированная цена в Украине, грн. Расчетная цена, грн. Изменение цены, %
АГЕН® 10 Таблетки 10 30 АТ «Зентива», Чешская Республика 18.02.2013, № 132 41,98 32,63 –22,28
АГЕН® 5 Таблетки 5 30 АТ «Зентива», Чешская Республика 08.10.2013, № 869 25 16,99 –32,03
АЛАДИН Таблетки 5 50 ПАО «Фармак», Украина 15.05.2014, № 330 19,45 20,27 4,23
АЛАДИН Таблетки 10 50 ПАО «Фармак», Украина 15.05.2014, № 330 30,1 31,37 4,23
АЛАДИН Таблетки 5 30 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 17,3 20,71 19,72
АЛАДИН Таблетки 10 30 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 25,69 30,76 19,72
АМЛОДЕКС Таблетки 10 30 ООО «Фармекс Груп», Украина 31.10.2012, № 854 57,82 73,84 27,71
АМЛОДЕКС Таблетки 5 30 ООО «Фармекс Груп», Украина 31.10.2012, № 854 34,4 43,93 27,71
АМЛОДИПИН Таблетки 5 30 ООО «Киевмедпрепарат», Украина 12.10.2012, № 793 10,6 13,54 27,71
АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ Таблетки 5 30 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 08.10.2012, № 784 8,7 11,11 27,71
АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ Таблетки 10 30 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 08.10.2012, № 784 16,74 21,38 27,71
АМЛОДИПИН-ЗДОРОВЬЕ Таблетки 5 30 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина/«Фармекс Груп», Украина 19.12.2012, № 1071 18,69 23,99 28,36
АМЛОДИПИН-ЗДОРОВЬЕ Таблетки 10 30 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина/«Фармекс Груп», Украина 19.12.2012, № 1071 28,1 36,07 28,36
АМЛОДИПИН-КВ Таблетки 5 30 ПАО «Киевский витаминный завод», Украина 03.10.2013, № 856 9,22 11,04 19,72
АМЛОДИПИН-КВ Таблетки 10 30 ПАО «Киевский витаминный завод», Украина 03.10.2013, № 856 14,89 17,83 19,72
АМЛОДИПИН-ФАРМАК Таблетки 5 20 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 6,67 7,99 19,72
АМЛОДИПИН-ФАРМАК Таблетки 10 10 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 5,72 6,85 19,72
АМЛОДИПИН-ФАРМАК Таблетки 10 20 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 9,87 11,82 19,72
АМЛОДИПИН-ФАРМАК Таблетки 5 10 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 3,66 4,38 19,72
АМЛОДИПИН-ФИТОФАРМ Таблетки 5 20 ПАО «Фитофарм», Украина. 14.11.2013, № 971 6,71 8,01 19,36
АМЛОДИПИН-ФИТОФАРМ Таблетки 5 30 ПАО «Фитофарм», Украина. 14.11.2013, № 971 10,41 12,43 19,36
АМЛОПРИЛ®-ДАРНИЦА Таблетки 5 20 ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина 14.11.2013, № 971 17,35 20,71 19,36
АМЛОПРИЛ®-ДАРНИЦА Таблетки 10 20 ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина 05.03.2013, № 182 28,27 33,74 19,36
НОРВАСК® Таблетки 5 30 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия 11.12.2013, № 1073 146,03 63,65 –56,41
НОРВАСК® Таблетки 10 30 Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия 11.12.2013, № 1073 216,29 77,90 –63,98
НОРМОДИПИН Таблетки 5 30 ПАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 08.10.2013, № 869 49,88 30,70 –38,46
НОРМОДИПИН Таблетки 10 30 ПАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 08.10.2013, № 869 95,6 56,43 –40,97
ТЕНОКС® Таблетки 5 30 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 55,56 31,49 –43,32
ТЕНОКС® Таблетки 10 30 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 92,08 53,79 –41,58
Таблица 2 Расчет граничного уровня оптово-отпускной цены на препараты бисопролола (для которых возможно рассчитать оптово-отпускную цену) на основании порядка расчета, утвержденного совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011
Торговое наименование лекарственного средства Форма выпуска Дозировка, мг № в упаковке Производитель Дата регистрации цены, № приказа Зарегистрированная цена в Украине, грн. Расчетная цена, грн. Изменение цены, %
БИСОПРОЛ® Таблетки 5 50 ПАО «Фармак», Украина 30.12.2013, № 1157 19,69 25,20 27,97
БИСОПРОЛ® Таблетки 10 50 ПАО «Фармак», Украина 30.12.2013, № 1157 39,37 50,38 27,97
БИСОПРОЛ® Таблетки 2,5 20 ПАО «Фармак», Украина 08.10.2013, № 869 8,10 10,39 28,23
БИСОПРОЛ® Таблетки 5 20 ПАО «Фармак», Украина 14.07.2014, № 488 14,23 14,47 1,70
БИСОПРОЛ® Таблетки 10 20 ПАО «Фармак», Украина 14.07.2014, № 488 23,15 23,54 1,70
БИСОПРОЛОЛ -АСТРАФАРМ Таблетки 5 20 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 25.10.2013, № 911 6,50 8,33 28,23
БИСОПРОЛОЛ -АСТРАФАРМ Таблетки 10 30 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 08.10.2013, № 869 23,63 30,30 28,23
БИСОПРОЛОЛ- РАТИОФАРМ Таблетки 5 30 Меркле ГмбХ, Германия 03.10.2013, № 856 32,99 21,42 –35,07
БИСОПРОЛОЛ- РАТИОФАРМ Таблетки 10 30 Меркле ГмбХ, Германия 03.10.2013, № 856 50,49 32,20 –36,22
БИСОПРОЛОЛ САНДОЗ® Таблетки 5 30 Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз, Германия 11.12.2013, № 1073 16,03 13,98 –12,81
БИСОПРОЛОЛ САНДОЗ® Таблетки 10 30 Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз, Германия 25.02.2013, № 164 35,60 27,61 –22,44
БИСОПРОЛОЛ-КВ Таблетки 5 30 ПАО «Киевский витаминный завод», Украина 03.10.2013, № 856 9,57 12,27 28,23
БИСОПРОЛОЛ-КВ Таблетки 10 30 ПАО «Киевский витаминный завод», Украина 03.10.2013, № 856 17,33 22,22 28,23
БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ Таблетки 5 30 ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина 08.10.2013, № 869 9,27 11,89 28,23
БИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ Таблетки 10 30 ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина 08.10.2013, № 869 16,26 20,85 28,23
КОНКОР Таблетки 5 30 Мерк КГаА, Германия 28.10.2013, № 923 46,97 43,32 –7,78
КОНКОР Таблетки 5 50 Мерк КГаА, Германия 28.10.2013, № 923 72,20 79,36 9,92
КОНКОР Таблетки 10 30 Мерк КГаА, Германия 28.10.2013, № 923 72,97 70,15 –3,87
КОНКОР Таблетки 10 50 Мерк КГаА, Германия 28.10.2013, № 923 121,25 127,42 5,09
КОНКОР КОР Таблетки 2,5 30 Мерк КГаА, Германия 28.10.2013, № 923 39,21 40,52 3,33
КОРОНАЛ 10 Таблетки 10 30 АТ «Зентива», Словацкая Республика 08.10.2013, № 869 35,30 30,76 –12,86
КОРОНАЛ 5 Таблетки 5 30 АТ «Зентива», Словацкая Республика 08.10.2013, № 869 17,60 17,46 –0,78
КОРОНЕКС Таблетки 5 30 ООО «Фармекс Груп», Украина 30.07.2012, № 584 23,85 31,29 31,20
КОРОНЕКС Таблетки 5 30 ООО «Фармекс Груп», Украина 31.10.2012, № 854 34,98 46,26 32,25
Таблица 3 Расчет граничного уровня оптово-отпускной цены на препараты эналаприла (для которых возможно рассчитать оптово-отпускную цену) на основании порядка расчета, утвержденного совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011
Торговое наименование лекарственного средства Форма выпуска Дозировка, мг № в упаковке Производитель Дата регистрации цены, № приказа Зарегистрированная цена в Украине, грн. Рассчетная цена, грн. Изменение цены, %
БЕРЛИПРИЛ® 10 Таблетки 10 30 БЕРЛІН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)/Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ, Германия/Германия/Германия 10.04.2013, № 288 16,38 29,93 82,71
БЕРЛИПРИЛ® 20 Таблетки 20 30 БЕРЛІН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)/Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ, Германия/Германия/Германия 10.04.2013, № 288 23,44 47,64 103,24
БЕРЛИПРИЛ® 5 Таблетки 5 30 БЕРЛІН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)/Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ, Германия/Германия/Германия 31.08.2012, № 680 10,74 20,28 88,83
ЕНАЛАПРИЛ Таблетки 10 20 ПАО «Химфармзавод «Красная звезда», Украина 22.11.2012, № 943 2,86 3,77 31,99
ЕНАЛАПРИЛ Таблетки 10 20 АО «Лекхим-Харков», Украина 02.11.2012, № 865 3,59 4,74 31,99
ЕНАЛАПРИЛ Таблетки 20 20 ПАО «Киевмедпрепарат», Украина 25.11.2013, № 1007 6,38 7,62 19,36
ЕНАЛАПРИЛ Таблетки 10 20 ПАО «Киевмедпрепарат», Украина 25.11.2013, № 1007 4,65 5,55 19,36
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 10 20 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 12.03.2014, № 174 2,89 3,20 10,76
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 20 20 ООО «АСТРАФАРМ», Украина 12.03.2014, № 174 3,78 4,19 10,76
ЕНАЛАПРИЛ-ДAРНИЦА Таблетки 10 20 ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина 11.12.2013, № 1073 3,09 3,68 19,12
ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я Таблетки 20 20 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,Украина/ООО «Фармекс Груп», Украина 12.10.2012, № 793 6,24 7,97 27,71
ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВЬЕ Таблетки 5 20 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,Украина/ООО «Фармекс Груп», Украина 12.10.2012, № 793 3,59 4,58 27,71
ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВЬЕ Таблетки 5 30 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,Украина/ООО «Фармекс Груп», Украина 03.10.2013, № 856 5,16 6,18 19,72
ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВЬЕ Таблетки 10 20 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,Украина 12.10.2012, № 793 4,68 5,98 27,71
ЕНАЛОЗИД®МОНО Таблетки 10 30 ПАО «Фармак», Украина 03.07.2014, № 462 6,87 6,88 0,10
ЕНАЛОЗИД®МОНО Таблетки 5 20 ПАО «Фармак», Украина 25.04.2014, № 286 3,29 3,48 5,79
ЕНАЛОЗИД®МОНО Таблетки 10 20 ПАО «Фармак», Украина 25.04.2014, № 286 7,01 7,42 5,79
ЕНАП® Таблетки 5 20 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 8,90 12,09 35,83
ЕНАП® Таблетки 10 20 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 12,84 19,23 49,75
ЕНАП® Таблетки 10 60 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 34,69 43,97 26,74
ЕНАП® Таблетки 20 20 КРКА, д.д., Ново место, Словения 25.10.2013, № 911 20,33 22,86 12,44
РЕНИТЕК® Таблетки 5 28 Мерк Шарп и Доум Б.В./Мерк Шарп и Доум Лимитед, Нидерланды/Великобритания 18.06.2014, № 407 45,53 27,67 –39,23
РЕНИТЕК® Таблетки 10 14 Мерк Шарп и Доум Б.В./Мерк Шарп и Доум Лимитед, Нидерланды/Великобритания 18.06.2014, № 407 27,53 21,92 –20,36
РЕНИТЕК® Таблетки 10 28 Мерк Шарп и Доум Б.В./Мерк Шарп и Доум Лимитед, Нидерланды/Великобритания 18.06.2014, № 407 43,29 32,06 –25,93
РЕНИТЕК® Таблетки 20 14 Мерк Шарп и Доум Б.В./Мерк Шарп и Доум Лимитед, Нидерланды/Великобритания 18.06.2014, № 407 43,65 33,74 –22,70
РЕНИТЕК® Таблетки 20 28 Мерк Шарп и Доум Б.В./Мерк Шарп и Доум Лимитед, Нидерланды/Великобритания 18.06.2014, № 407 74,59 54,60 –26,80

Как видим, в результате применения порядка расчета, предусмотренного приказом МЗ № 584/1011, граничный уровень оптово-отпускных цен на большинство лекарственных средств зарубежного производства может снизиться, а на отечественные препараты — повыситься.

Очевидно, что методика, предложенная МЗ Украины в приказе № 584/1011, более прогрессивна, чем в приказе МЗ Украины от 29.05.2014 г. № 394. Поскольку, во-первых, она предусматривает сначала расчет цен, а затем принятие решения о включении препарата в госзакупки. Во-вторых, цены должны рассчитать производители, а не ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», как это наблюдается при расчете цен в рамках Пилотного проекта. Однако более целесообразно применять данную методику в сегменте реимбурсации нежели в госзакупках.

Денис Кирсанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті