Михаил Пасечник принял участие в международной конференции в Страсбурге

Как сообщает Государственная служба Украины по лекарс­твенным средствам (далее — Гослекслужба), в рамках официального визита Михаил Пасечник, председатель Гослекслужбы, выступил на международной конференции «EDQM: 50 лет лидерства по качеству лекарс­твенных средств — на пути к будущему», организованной Европейским директоратом по качеству лекарственных средств (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM). Мероприятие проходит на самом высоком уровне во Дворце Европы 6–8 октября 2014 г. в г. Страсбург, Франция. В конференции принимают участие 300 делегатов и экспертов из более чем 40 стран, отвечающих за разработку, производство, контроль качества и регистрацию лекарственных средств.

Во время выступления М. Пасечник отметил, что Украина недавно присоединилась к Конвенции по разработке Европейс­кой Фармакопеи и с 18 марта 2013 г. получила статус 38-й страны — члена Европейской Фармакопеи. Без преувеличения это огромное достижение регуляторных органов нашей страны, что обеспечивает полноценное учас­тие украинских представителей в процессе разработки европейских стандартов для лекарственных средств и здравоохранения.

Этим шагом Украина подтвердила свое намерение углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по примеру стран — членов ЕС с использованием надлежащих практик в различных сферах деятельности.

Очередным важным шагом для Гослекслужбы Украины является сотрудничество с EDQM относительно систем по учету и отслеживанию препаратов. Возможность обсуждения этих вопросов позволила определить ряд приоритетных направлений деятельнос­ти и принять ключевые регуляторные решения, которые позволят в будущем ввести данную систему и в нашей стране.

Также одним из последних достижений является то, что Государственное предприятие «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции», которое подчиняется Гослекслужбе Украи­ны и которое на этой конференции представляет Роман Маркин, его директор, в 2012 г. было признано ассоциированным членом общеевропейской сети официальных контрольных лабораторий. Это также накладывает дополнительные обязательства по соблюдению высоких стандартов в повседневной деятельнос­ти, поскольку после присоединения Украины к Конвенции о разработке Европейской Фармакопеи с марта 2013 г. данная лаборатория получила статус полноправного члена европейской сети официальных контрольных лабораторий по лекарственным средствам.

Украинские эксперты представлены в рабочих группах Европейской Фармакопеи и председатель Гослекслужбы Украины поблагодарил за возможность принять участие в разработке европейских стандартов качества, что позволит укрепить сотрудничество с европейскими странами в облас­ти лекарственных средств и здравоохранения с целью обмена знаниями и опытом для улучшения общественного здравоохранения.

«Среди других достижений Украины, инициированных изменениями в европейс­ком законодательстве и разработанных Европейским директоратом по качеству лекарственных средств — это, конечно, Конвенция о противодействии фальсификации медицинской продукции и аналогичным преступлениям (The Medicrime Convention Combating counterfeiting of medical products and similar crimes — MEDICRIME). Многие положения этой Конвенции, которая уже ратифицирована Украиной, на сегодня уже внесены в отечественное законодательство», — отметил М. Пасечник. Кроме того, в настоящее время проводится разноплановая и эффективная работа по сертификации АФИ.

Украина гордится тем, что она одной из первых среди стран СНГ начала внедрять новейшие подходы, руководствуясь европейс­кими требованиями. По словам М. Пасечника, это позволяет не только улучшить регуляторную политику, но и получить преимущества путем обмена опытом со странами — членами Европейской Фармакопеи, гармонизации международных требований, постоянной работы с представителями промышленности, которая ведется Европейским директоратом по качеству лекарственных средств.

Председатель Гослекслужбы Украины выразил благодарность Сюзанне Кейтель, директору Европейского директората по качеству лекарственных средств, за ее активную позицию, постоянную поддержку украинских регуляторных органов и достижения возглавляемой ей организации, а также другим сотрудникам EDQM и государствам — членам Европейской Фармакопеи.

М. Пасечник подчеркнул, что Гослекслужба Украины высоко ценит достижения EDQM и будет продолжать активно работать в направлении обеспечения качества лекарственных средств и высокого уровня системы здравоохранения.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!