Семинар: GDP – практические аспекты и первоочередные задачи при применении в организации

07 Травня 2010 11:32 Поділитися

Киев, ул.Драгоманова, 1а

15-16 апреля 2010г

Семинар:

GDP – практические аспекты и первоочередные задачи

при применении в организации

Цель семинара:

  • получение слушателями теоретических знаний по GDP;
  • получение практических навыков по базовым подходам к внедрению стандартов GDP.

Программа семинара:

1-й день ведет семинар Бабаев Андрей Сергеевич – начальник отдела развития складской логистики ЧАО «АЛЬБА УКРАИНА»:

  1. Определение и область применения GDP. Настанова. Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008. Пересечение GDP с украинским законодательством.
  2. Рассмотрение жизненного цикла ЛС в системе GDP. Защита от контаминации, ячеечное хранение. Карантин. Физическая и электронная блокировка. Автоматизация в работе склада.
  3. Проблематика внедрения и поддержания GDP. Понимание сотрудниками принципов GDP. Практика реинжиниринга процессов. Менеджмент качества процессов и администрирования. Холодовая цепочка – держим температуру.
  4. Роль уполномоченного лица в системе GDP.
  5. Рассмотрение плюсов единой системы документации. Кодировка документации. Версификация, зачем хранить устаревшую информацию?
  6. Рассмотрение типов документации. Ищем соседей. Систематизация документации – создаем общий реестр. СРМ – стандартная рабочая методика,  Инструкция, Должностные инструкции (ДИ), Программное обеспечение для формирования ДИ. Согласование и утверждение документации. Не ленимся переделывать. Поддержка актуальности документации. Архивирование и уничтожение документации.
  7. Аудиты. Самоинспекция. Цели самоинспекции, что и зачем проверяем. Подготовка к аудиту. Проведение аудита с целью описания конкретного процесса. Кого и о чем спрашиваем. Протоколирование результатов аудита. Планирование и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
  8. Обучение как аспект GDP. Обучение сотрудников, в чем выгода для компании? Не боимся текучки. Создаем универсального сотрудника. Лицензирование деятельности.
  9. Тестирование текущих процессов. Подготовка сотрудников к обучению. Обучение и поддержка во время обучения. Протоколирование во время обучения. Проверка знаний сотрудников.

2-й день – ведет семинар Шевчук Дмитрий Николаевич – начальник отдела управления качеством

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»:

  1. Организация технического обслуживания оборудования и систем.
  2. Организация системы метрологического обеспечения, поверка и калибровка средств измерительной техники.
  3. Квалификация и валидация: общие принципы, организация работ.
  4. Квалификация системы кондиционирования воздуха зон хранения ЛС, эксплуатационная документация.
  5. Квалификация холодильных, климатических камер, термостатов, эксплуатационная документация.

Стоимость участия (за 1 участника): 1920 грн.

В стоимость семинара входит комплект учебных материалов, кофе-брейки, обеды в ресторане «МАГ».

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманов, 1а

По окончанию тренинга каждый из участников получает сертификат.

ЗАЯВКА

GDP – практические аспекты и первоочередные задачи

при применении в организации

НАЗВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ:
ФИО, должность руководителя
Полный юридический адрес
Код ОКПО
Расчетный счет
МФО, банк
Е-mail  предприятия
ФИО участника:
Должность
Контактне телефоны
Е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании мест в гостинице?

Заявку отправляйте: (8-044)-3906327 (т\ф.); Mail: ukrmedcert@ukr.net

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті