Вирусные гепатиты: лечение и фармакоэкономика

Работа научно-практической конференции была открыта проведением пресс-конференции, в ходе которой озвучены основные проблемы низкого охвата пациентов лечением. Александр Зинчук, профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой инфекционных болезней Львовского Национального медицинского университета им. Данила Галицкого (далее — ЛНМУ), обратил внимание, что гепатиты, передающиеся парентеральным путем (гепатиты В и С), часто переходят в хроническую форму. Так, около 10% случаев острого гепатита В переходят в хроническую форму, а для гепатита С этот показатель составляет 80%. В Украине количество пациентов с хроническими формами данной патологии очень большое. У многих больных наблюдается постоянное прогрессирование заболевания.

С целью противодействия распространению патологии в 2013 г. принята Государственная целевая программа профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов. Несмотря на прогрессивность этого шага, многое еще предстоит сделать. Так, во Львовской области проживают сотни пациентов, которые не получили доступа к лечению. Средств, выделяемых в рамках данной программы, в настоящее время достаточно для терапии не более 10% больных. Один из факторов, мешающих эффективному противодействию заболеванию, — высокая стоимость препаратов.

Как отметил А. Зинчук, ранее в Украине были доступны только дорогостоящие импортные лекарства, однако в последние годы на рынке появился отечественный препарат для лечения вирусного гепатита С — АЛЬФАПЕГ, на который медицинская общественность возлагает большие надежды.

Василий Копча, профессор, доктор медицинских наук, ответственный секретарь всеукраинского научно-практического медицинского журнала «Инфекционные болезни» обосновал актуальность проблемы. Одной из наиболее серьезных опасностей является то, что достаточно долго вирусный гепатит развивается незаметно, и только целенаправленное обследование позволяет выявить факт инфицирования. По данным ВОЗ, в Украине сегодня около 1,2 млн пациентов с вирусным гепатитом. Однако, по словам профессора, это только надводная часть айсберга, и на самом деле больных существенно больше.

Лечение вирусных гепатитов включает применение интерферонов, и вплоть до недавнего времени в Украине они были представлены лишь 2 брэндами. Однако стоимость этого лечения очень высокая. Поэтому, несомненно, можно считать прорывом появление украинского аналога, который по действию ничем не отличается от импортных, но существенно дешевле их, вследствие чего, является более доступным для наших пациентов. Это очень важный аспект, поскольку необходимо понимать, что больных, подпадающих под действие государственной программы, меньшинство, — остальные вынуждены оплачивать лечение за свой счет.

Оксана Хухлина, профессор, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней Буковинского государственного медицинского университета, рассказала об опыте применения в клинической практике первого украинского пегинтерферона — АЛЬФАПЕГА. Так, на сегодня опыт применения АЛЬФАПЕГА в клинической практике составляет 1 год. По словам О. Хухлиной, они довольны результатами, в частности, это касается таких показателей, как цена/эффективность, переносимость, улучшение качества жизни пациентов.

Среди приоритетов работы по улучшению эпидемиологической ситуации О. Хухлина подчеркнула необходимость повышения доли раннего выявления вирусного гепатита, который, как правило, скрывается под масками других заболеваний.

Виктор Сердюк, президент Всеукраинского совета по защите прав и безопасности пациентов, отметил, что проблема лекарственного обеспечения населения препаратами для терапии вирусного гепатита продолжает оставаться злободневной. Кроме высокой стоимости лечения, существует также проблема переносимости терапии.

Он сообщил, что вопрос доступности лечения вирусного гепатита поднимался Всеукраинским советом по защите прав и безопасности пациентов на Парламентской ассамблее Совета Европы. Ассамблея выдала письменную Декларацию (№ 544), содержащую обращение к правительству Украины с прямым призывом привести в порядок бюджет здравоохранения с целью обеспечения пациентов в тяжелом состоянии необходимым лечением. Так, перспективным с точки зрения увеличения охвата пациентов терапией, является широкое применение отечественного пегинтерферона.

Далее состоялась конференция, на которой были представлены доклады, посвященные лечению вирусных гепатитов, а также вопросам социального и фармакоэкономического характера. Ее открыл В. Копча докладом, посвященным опыту применения АЛЬФАПЕГА при хроническом вирусном гепатите С.

Проблема лекарственного обеспечения пациентов в Тернопольской области стоит очень остро. В 2013 г. лечение требовалось 500 пациентам, при этом в рамках Государственной программы поступили медикаменты, которых достаточно для лечения 6 больных. Появление на рынке отечественного пенгинтерферона является важным событием. Он рассказал о собственном опыте применения АЛЬФАПЕГА (АЛЬФАПЕГ + ЛИВЕЛ) (Клиника инфекционных болезней, Тернополь, и Гастроэнтерологическая клиника, Харьков). Пациенты переносили лечение в целом хорошо, выявленные побочные эффекты характерны для терапии зарубежными пегинтерфероновами (депрессия, иммуногенность, псевдогриппозный синдром и др.).

На основании представленных данных В. Копча заключил, что применение комбинации АЛЬФАПЕГ + ЛИВЕЛ является полноценным методом лечения больных вирусным гепатитом С, в том числе генотипом В1; быстрый вирусологический ответ (БВС) не зависит от пола пациентов и вирусной нагрузки, и у его пациентов составил 96%.

Следующий доклад конференции, представленный Александром Зинчуком, был посвящен тиреиодитам, индуцированным применением интерферонов, что является (согласно литературным данным) наиболее распространенной побочной реакцией продолжительного применения интерферонов. Он остановился на классификации побочных эффектов, развивающихся на фоне применения интерферонов, а также частоте прекращения лечения. А. Зинчук подробно рассказал о клинических проявлениях указанной группы патологий щитовидной железы.

О. Хухлина рассказала о возможностях мембранопротекторной терапии сопровождения при хроническом вирусном гепатите С во время проведения противовирусного лечения. Патологические процессы, протекающие при развитии хронического вирусного гепатита приводят к метаболическим расстройствам и нарушению целостности мембран.

Докладчик рассказала о значимости назначения комбинированных гепатопротекторов, таких как ГЕПАДИФ, ведь в подавляющем большинстве случаев хронический вирусный гепатит С является коморбидным заболеванием. Особенно применение ГЕПАДИФА (продолжительный курс, только в форме капсул) актуально при сахарном диабете II типа (по причине развития жировой дистрофии печени). Для противодействия оксидативному стрессу целесо­образно применение препаратов, действующим веществом которых является L-глутатион, — например, ГЕПАВАЛА. Также в качестве вспомогательной терапии при лечении вирусного гепатита С оправдано применение препаратов рибонуклеиновой кислоты (НУКЛЕКС).

Доклад, посвященный предотвращению развития депрессии у больных хроническим вирусным гепатитом С при проведении противовирусной терапии, представила Ольга Ворожбит, доцент, кандидат медицинских наук. В настоящее время установлено, что помимо влияния лечения, депрессивное действие на больного оказывает и сама вирусная инфекция. При лечении депрессии одна из основных задач — снижение риска обострения и повторных приступов депрессии. Специалистам важно обращать внимание на проявление симптомов, которые наиболее часто наблюдаются на 4–12-й неделе терапии, хотя известны случаи обострения заболевания и на более позднем сроке (год). При этом необходимо помнить о правильном подборе препаратов, поскольку не все лекарственные средства совместимы с терапией вирусного гепатита.

В. Сердюк актуализировал проблему низкого охвата населения государственной программой. По его словам, сегодня наша страна может обеспечить лечение лишь каждому десятому пациенту. Украина, подписав Ассоциацию с ЕС, а также Конвенцию о правах человека, движется в направлении достижения достаточного уровня охвата пациентов терапией. При этом задача государства — эффективное использование бюджетных средств.

Доступность отечественного пегинтерферона АЛЬФАПЕГ позволяет экономить практически половину стоимости лечения по сравнению с зарубежными пегинтерферонами. В. Сердюк отметил, что Министерству здравоохранения нужно неотложно обратить внимание на эти возможности, которые позволят существенно увеличить количество пациентов, подпадающих под действие программы.

В. Сердюк также рассказал о проведении Всеукраинским советом по защите прав и безопасности пациентов экспертизы регистрационных материалов препарата АЛЬФАПЕГ. По его словам, это беспрецедентный случай открытости, когда компания сама обратилась за независимой экспертизой к общественной организации (подробно о проведении экспертизы регистрационных материалов препарата АЛЬФАПЕГ можно прочитать в «Еженедельнике АПТЕКА» № 41 (962) от 20.10.2014 г.).

Результаты пострегистрационного клинического мониторинга применения препарата Альфапег в комплексной терапии хронического вирусного гепатита С были представлены в докладе Андрея Семенова, менеджера по группе препаратов рецептурного бизнес-юнита ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». В настоящее время терапию украинским пегилированным интерфероном получили и получают более 500 пациентов, среди них больные, впервые начавшие лечение, а также те, кто уже проходил терапию с применением линейных интерферонов или других пегинтерферонов.

В докладе представлены данные результатов лечения лиц с впервые установленным диагнозом хронический вирусный гепатит С, которые прошли полный курс терапии АЛЬФАПЕГОМ и ЛИВЕЛОМ (рибавирин), — 1-я группа (50 пациентов), и пациентов, получающих терапию в настоящий момент, — 2-я группа (157 пациентов). 85% пациентов 1-й группы имеют диагноз хронический гепатит С 3-го генотипа, 60% пациентов 2-й группы — хронический гепатит С 1-го генотипа.

Проведенный мониторинг свидетельствует об удовлетворительной переносимости терапии, у 14% пациентов не наблюдали побочных эффектов. Нет данных о случаях остановки лечения по причине плохой переносимости. Выявленные побочные эффекты являются стандартными для терапии пегинтерферонами (лихорадка, сухость кожи и др.).

А. Семенов представил данные эффективности лечения первым отечественным пегинтерфероном. Вирусологический ответ у пролеченных пациентов был следующим: быстрый вирусологический ответ — 54,9%, ранний вирусологический ответ — 69,7%, ответ в конце лечения — 96% пациентов. В 1-й группе у 88,6% пациентов наблюдалась нормализация активности трансаминаз в конце терапии. Таким образом, в 1-й группе (пациенты, закончившие лечение) АЛЬФАПЕГ показал высокий уровень эффективности и безопасности по сравнению с литературными данными по применению оригинальных пегилированных интерферонов при терапии больных хроническим гепатитом С, инфицированных 1-,2- и 3-м генотипами вируса.

Во 2-й группе (превалируют больные с 1-м генотипом хронического гепатита С) у лиц, находящихся в настоящее время на терапии, быстрый вирусологический ответ наблюдался в 52,4% случаев, ранний — 63,8% случаев. Нормализация активности трансаминаз отмечена у 78% больных

Анализ данных показателей у пациентов с хроническим вирусным гепатитом 1-го генотипа демонстрирует: показатели быстрого и раннего вирусологического ответа — 49,1 и 60,4% соответственно, нормализацию активности трансаминаз на 4-й неделе у 45,9%, на 12-й неделе — у 70% пациентов.

Исходя из полученных результатов, можно говорить о благоприятном прогнозе терапии у пациентов 2-й группы, в том числе и с 1-м генотипом (неблагоприятная форма хронического гепатита С). Профиль и частота побочных эффектов у пациентов не отличаются от общепринятых и не требуют коррекции дозы или отмены препарата. Это позволяет говорить о положительном прогнозе терапии.

На конференции был представлен доклад Александры Прышляк, профессора, доктора медицинских наук, посвященный развитию вирусного цирроза печени. Несмотря на проделываемую специалистами работу, развитие данной патологии — одна из основных проблем, возникающей на фоне вирусного гепатита.

Также специалистами были освещены проблемы коррекции гематологических нарушений, возникающих на фоне терапии пегилированными интерферонами. Особое внимание было уделено проблемам нейтропении, анемии и тромбоцитопении, а также путям их коррекции.

В заключительном докладе, представленном Ольгой Скориной, главой юридического департамента Всеукраинского совета по защите прав и безопасности пациентов, была подробно освещена проблема обеспечения доступа пациентов к терапии и распределения между ними лекарственных средств в условиях ограниченного финансирования государственных закупок. По мнению докладчика, решение этой проблемы в формировании комплекса этико-правовых норм, которыми должны руководствоваться менеджеры здравоохранения и лечащие врачи. Это позволит регулировать процедуру доступа больных к терапии.

Подводя итоги

Состоявшаяся научно-практическая конференция, собрав на одной площадке клиницистов, ученых и представителей общественных организаций, стала плацдармом для обсуждения наиболее актуальных на сегодня проблем, касающихся лечения хронических вирусных гепатитов. Высокая стоимость терапии, тяжесть течения заболевания и другие факторы формируют достаточно тяжелую эпидемиологическую ситуацию. Для надлежащего обеспечения пациентов необходимым лечением системе здравоохранения необходимо проделать серьезную работу. При этом сегодня, с появлением на рынке первого отечественного пегилированного интерферона АЛЬФАПЕГ, по мнению специалистов, перспективы становятся более обнадеживающими.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!