Валерий Печаев: для решения проблем здравоохранения нужна политическая воля

В связи с непростой ситуацией, сложившейся с закупкой лекарственных средств и изделий медицинского назначения за бюджетные средства, Объединением организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленнос­ти Украины (ООРММПУ) 7 ноября направлено письмо на имя Президента Украины с предложениями по первым шагам, которые необходимо сделать для внедрения страховой медицины в Украине и реформирования системы государственных закупок в здравоохранении. Валерий Печаев, президент ООРММПУ, по просьбе корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» прокомментировал основные тезисы этого обращения.

Pechaev

— Валерий Константинович, расскажите более подробно о проблемах в медицинской сфере и возможных вариантах их решения.

— На протяжении всех лет независимости Украины в обществе постоянно поднимается тема коррупции в Министерстве здравоохранения Украины. Политики делают громкие заявления о том, что ее нужно искоренять, создаются дорожные карты, вопросы здравоохранения включаются в программы практически всех политических партий. Однако воз и ныне там.

Где украинец на себе реально ощущает результаты коррупции? В лечебном учреждении, куда он обращается и первым делом получает перечень необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, начиная с бинтов, шприцев, систем для внутривенного введения и заканчивая лекарственными средствами.

Государство не в состоянии обеспечить своим гражданам бесплатную медицинскую помощь, задекларированную в Конституции Украины, и это снижает доступность медицинских услуг. По нашему мнению, существует 3 причины, которые привели к возникновению сложной ситуации в системе здравоохранения, которые вместе с механизмами их решения были отображены в письме Президенту Украины.

Первая причина — необоснованно расширенный Перечень лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, полностью или частично финансирующиеся из государственного и местных бюджетов (далее — перечень). Каждый год в него включали новые позиции по инициативе «родственников, знакомых, знакомых родственников и родственников знакомых» (М.М. Жванецкий) действующих на тот момент министров здравоохранения, проталкивающих свои препараты.

На сегодня вышеуказанный перечень содержит более 9100 торговых наименований или 1047 международных непатентованных и общепринятых наименований лекарственных средств. В то же время закупаемых препаратов катастрофически не хватает, несмотря на то, что на их приобретение государство выделяет миллиарды. Пациенты этих денег, по сути, не видят и вынуждены приобретать лекарства за свои средства. ООРММПУ вместе со специалистами МЗ Украины, Государственного экспертного центра МЗ Украины разработан проект Национального перечня лекарственных средств (в соответствии с рекомендациями ВОЗ), которые могут закупать учреждения здравоохранения, полностью или частично финансирующиеся из государственного и местных бюджетов. Данный перечень значительно короче, чем действующий, и состоит из 394 международных непатентованных и общепринятых наименований, или 4789 торговых наименований, что гарантирует 100% обеспечение лекарственными средствами в случае стацио­нарной помощи.

В 2013 г. на закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения государство выделило 5,6 млрд грн. Проанализировав, что же за эти средства было приобретено, мы пришли к выводу, что на действительно необходимые препараты (которые вошли в проект перечня) потрачено около 3 млрд грн. В случае сокращения перечня благодаря сэкономленным средствам можно будет существенно увеличить объем закупок и обеспечить стационары на 100%. Пациенты смогут требовать полноценного бесплатного медикаментозного обеспечения в рамках перечня.

Вторая причина проблем в системе здравоохранения — это огромное количество проводимых тендеров. Так, в 2013 г. состоялось 1747 тендеров — самостоятельно покупают больницы, научные институты, военные части, области, районы. Таким образом происходит рассредоточение средств. Если объединить бюджеты на уровне области или района и закупать больший объем препаратов, цены на них, естественно, будут снижены.

Также болезненным является вопрос непрозрачности и неэффективности проведения государственных закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Прекратить тендерные махинации возможно путем принятия соответствующего нормативного акта, в котором бы отражались особенности проведения закупок лекарственных средств за бюджетные средства и были предусмотрены следующие условия: один лот — одно наименование. Сегодня закупки невозможно осуществлять непосредственно у производителей из-за объединения наименований в лоты. Естественно, что один производитель не может обеспечить все позиции. В результате этого в процесс вступает посредник, и продукция становится дороже. Кроме того, в лоте указывается номер упаковки, дозировка, форма выпуска. Это ведет к коррупции, так как требования заранее прописываются под конкретную продукцию.

Все вышеперечисленные предложения не требуют дополнительных затрат из Государственного бюджета. Однако эти шаги необходимо сделать до января 2015 г., чтобы в следующем году провести закупки уже по новым правилам.

Особое внимание в обращении к Президенту Украины уделено вопросам страховой медицины. На протяжении последних лет представители власти неоднократно обещали, что ее внедрение будет начато буквально через год-два, однако реальных шагов так и не предпринято. Мы предлагаем начать этот процесс с медикаментозной час­ти — внедрения механизма реимбурсации стоимости препаратов, и результаты такой реформы незамедлительно почувствует каждый гражданин. Тем более, что в нашей стране уже успешно отработан Пилотный проект по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, задачей которого было понять, что же такое реимбурсация, как определять цены, как распределять средства в регионах и возмещать их аптечным учреждениям.

За основу можно принять разработанный нами проект перечня, в случае необходимости расширив его. Это будет список препаратов, отпускаемых по программе реимбурсации, который обеспечит гарантированную медикаментозную помощь пациентам. Что касается финансирования, то мы предлагаем несколько источников. Это начисление 1% на фонд оплаты труда, который оплачивает работодатель, и удержание 1% с заработной платы сотрудника (по аналогии с военным налогом, который, надеюсь, будет ликвидирован в ближайшее время), что позволит получить около 8 млрд грн. Кроме того, направить на возмещение стоимости лекарственных средств можно средства, полученные в Государственный бюджет от введения НДС на лекарства и изделия медицинского назначения.

Думаю, что уже с 2016 г. можно будет начинать реализацию данной программы. Подобный механизм страховой медицины впервые отработан в Республике Туркменистан в 1997 г., где 90% стоимости 122 международных непатентованных наименований компенсируется государством.

В заключение добавлю, что нам хотелось бы услышать мнение профильных ассоциаций, представителей фармацевтических компаний, специалистов отрасли по поводу данных инициа­тив, представленных в обращении ООРММПУ к Президенту Украины. Все мы понимаем, что необходимо переходить от разговоров к делу и двигаться дальше. Однако без политической воли решить проблемы системы здравоохранения невозможно.

Анна Бармина

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

Президенту України

Порошенку П.О.

Шановний Петре Олексійовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

В Україні вже багато років йде мова про необхідність впровадження страхової медицини, але постійні труднощі, які виникають в соціальних і економічних сферах, перешкоджають даному процесу.

Незважаючи на конституційні норми щодо забезпечення медичною допомогою населення України, система охорони здоров’я у більшості випадків не дає можливості отримати безоплатну медичну допомогу, що знижує доступ населення до медичних послуг. Державою витрачаються значні кошти на закупівлю лікарських засобів, разом з тим кількості препаратів для забезпечення лікування хворих катастрофічно не вистачає. Пацієнт змушений за власні кошти придбавати ліки. Такий стан, в свою чергу, викликає все більше занепокоєння населення та велику кількість скарг.

На нашу думку, основними причинами такої ситуації, що склалася в системі охорони здоров’я, є:

  • непрозорість і неефективність здійснення державних закупівель лікарських засобів;
  • необґрунтовано розширений перелік лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що пов­ністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів;
  • велика кількість закладів охорони здоров’я, які самостійно проводять тендери із закупівлі лікарських засобів (відбувається розпорошення коштів державного та місцевих бюджетів по лікарнях, клініках, закладах охорони здоров’я і т.д.).

Вищезазначені проблемні питання розглядалися на розширеному засіданні правління ООРММПУ (24.10.2014 р.), на якому були присутні керівники 68 вітчизняних фармацевтичних підприємств, дистриб’юторських компаній і аптечних мереж.

З метою вирішення проблемних питань системи охорони здоров’я учасниками засідання були розроблені Пропозиції щодо впровадження першого етапу страхової медицини в Україні та реформування системи закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення за кошти державного та місцевих бюджетів (додаються).

Запропонована система заходів дозволить створити умови для найбільш повного задоволення потреб населення в одержанні доступної і високоякісної медичної допомоги, суттєво зменшити навантаження на державний та місцеві бюджети, зменшити частку тіньової медицини в системі медичного забезпечення.

Вищезазначені заходи пропонуємо провести в два етапи. Хочемо звернути увагу на те, що реалізація заходів, які ми пропонуємо запровадити з листопада 2014 по січень 2015 р., не потребує додаткових матеріальних та інших витрат з Державного бюджету України.

Реалізація заходів, які ми пропонуємо запровадити з лютого по вересень 2015 р., потребує підготовки та прийняття відповідних нормативних актів.

Звертаємося до Вас, шановний Петре Олексійовичу, з проханням дати Кабінету Міністрів України доручення щодо розгляду запропонованих пропозицій із впровадження першого етапу страхової медицини в Україні та реформування системи закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення за кошти державного та місцевих бюджетів і забезпечення виконання даних заходів і пропозицій.

З повагою В.К. Печаєв, президент ООРМПУ,
член Колегії МОЗ України

ПРОПОЗИЦІЇ

щодо впровадження першого етапу страхової медицини в Україні та реформування системи закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення за кошти державного та місцевих бюджетів

І. В період з листопада 2014 по лютий 2015 р. розробити і затвердити перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення гарантованого мінімуму для надання медичної допомоги як перший крок для відпрацювання механізму страхової медицини в країні, для цього:

1.1. Доручити Міністерству охорони здоров’я України розробити та подати до Кабінету Міністрів України проект постанови КМУ, яким затвердити єдиний Національний перелік лікарських засобів, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що пов­ністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, з огляду доцільності закупівлі таких препаратів за бюджетні кошти та відповідно до рекомендацій ВООЗ (шляхом внесення змін до постанови КМУ від 05.09.1996 р. № 1071 щодо обмеження Переліку).

1.2. Опрацювати механізм закупівлі лікарських засобів за рахунок коштів місцевих бюджетів, в тому числі субвенцій, який передбачає концентрацію обсягів закупівлі на рівні міста, району або області.

1.3. З метою підвищення ефективності використання бюджетних коштів та зниження корупційних ризиків при формуванні місцевих бюджетів, в тому числі за рахунок субвенцій, підготувати нормативний акт, в якому врахувати особливості закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти і передбачити наступні умови проведення тендерів із закупівлі лікарських засобів, а саме:

  • один лот — одне найменування;
  • найменування лікарських засобів вказувати за міжнародною непатентованою назвою (в разі її відсутності — загальноприйнятою);
  • в графі «ціна упаковки» зазначати вартість однієї одиниці для кожного дозування (таблетки, ампули, капсули, тощо);
  • в графі «форма випуску» вказувати одиниці продукції (таблетки, тис. таблеток, тис. ампул, тис. флаконів і т.д.) без зазначення номера упаковки;
  • на кожній упаковці обов’язково зазначити, що даний препарат не підлягає реалізації в аптечній мережі.

ІІ. В період з лютого по вересень 2015 р.:

2.1. Розробити механізм реімбурсації вартості препаратів, включених до Переліку, зазначеному в п. 1.1., передбачивши 100% реімбурсацію у разі застосування лікарських засобів з визначеною за методикою МОЗ України межею вартості курсу лікування. При бажанні пацієнта лікуватися високовартісними препаратами різниця у вартості лікування сплачується за його рахунок.

2.2. Внести пропозиції до діючого законодавства України щодо наступних джерел формування коштів фонду для реімбурсації вартості препаратів із переліку мінімального обсягу медичної допомоги в амбулаторних умовах:

  • спрямування коштів із Державного бюджету, які отримані від введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення;
  • нарахування 1% на фонд оплати праці, який сплачує підприємство (роботодавець);
  • утримання 1% із заробітної плати працю­ючого (за аналогією з військовим податком).

Що стосується закупівлі лікарських засобів за державними цільовими програмами:

2.3. Перед початком року Міністерству охорони здоров’я України із залученням представників ООРММПУ, професійних асоціацій, які представляють зарубіжні фармацевтичні компанії, опрацювати умови проведення тендерних закупівель лікарських засобів за державними цільовими програмами, в тому числі передбачивши впровадження електронних закупівель, та умови участі у них.

2.4. Припинити практику проведення перевірок правильності реєстрації лікарських засобів після оголошення тендерів.

2.5. Запровадити методику ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за державними цільовими програмами з використанням механізму порівняльних (референтних) цін в референтних країнах, які вже визначені постановою КМУ, у асортименті, що визначений протоколами лікування, затвердженими МОЗ України, та умов проведення тендерів, визначених у п.1.3.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

На сьогодні Перелік лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва, які закуповуються за бюджетні кошти, затверджено постановою КМУ від 05.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету».

У 2013 р. обсяг продажу препаратів, включених до даного Переліку, через аптечну мережу і стаціонари становив 1,2 млрд упаковок на загальну суму 30,2 млрд грн. Вищезазначений Перелік включає 9100 торговельних назв або 1047 міжнародних непатентованих найменувань (МНН) та загальноприйнятих найменувань лікарських засобів.

Разом з тим кількості препаратів для забезпечення лікування хворих в умовах стаціонару катастрофічно не вистачає. Пацієнт змушений за власні кошти придбавати ліки. Такий стан, в свою чергу, викликає все більше занепокоєння населення та велику кількість скарг.

У зв’язку з вищенаведеним та з метою концентрації бюджетних ресурсів ООРММПУ розроблений проект Національного переліку лікарських засобів (відповідно до рекомендацій ВООЗ), які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів. Даний перелік лікарських засобів значно скорочений порівняно з Переліком, затвердженим постановою № 1071 (на 4311 торгових назв або 653 МНН), включає 394 МНН та загальноприйнятих найменувань або 4789 торгових назв і гарантує 100% забезпечення лікарськими препаратами для лікування в умовах стаціонару.

Хочемо зазначити, що в 2013 р. госпітальні закупівлі лікарських засобів, включених до Переліку, затвердженого постановою КМУ № 1071, становили 152 млн упаковок на суму 5,6 млрд грн. Якщо взяти за базове споживання цих ліків у 2013 р., то обсяг госпітальних закупівель препаратів, які увійшли до розробленого Національного переліку, становитиме 106 млн упаковок на суму 3 млрд грн., що, в свою чергу, дозволить зекономити близько 2,6 млрд грн. бюджетних коштів. Зекономлені кошти можна спрямувати на збільшення обсягу закупівель ефективних, безпечних та доступних лікарських засобів. Кожен хворий, який поступає в лікарню, буде впевнений, що лікарські засоби, які увійшли до переліку (394 МНН), він отримає безкоштовно. Даний перелік необхідно затвердити до 01.02.2015 р. і в 2015 р. за бюджетні кошти закуповувати включені до нього лікарські засоби. Таким чином виконується ст. 49 Конституції України щодо забезпечення надання медичної допомоги населенню.

Розроблений перелік необхідно прийняти за основу для запровадження (з 01.01.2016 р.) механізму реімбурсації вартості препаратів, передбачивши 100% реімбурсацію у разі застосування лікарських засобів з визначеною за методикою МОЗ України межею вартості курсу лікування, використовуючи запропоновані джерела фінансування (спрямування коштів із Державного бюджету, які отримані від введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення; нарахування 1% на фонд оплати праці, який сплачує підприємство (роботодавець); утримання 1% із заробітної плати працюючого (за аналогією з військовим податком). При бажанні пацієнта лікуватися високовартісними препаратами різниця у вартості лікування сплачується за його рахунок. Запровадження з 01.01.2016 р. механізму реімбурсації стане першим етапом створення страхової медицини в нашій країні.

Хочемо також зауважити, що в 2013 р. в Україні було проведено понад 1700 тендерів із закупівлі лікарських засобів, тобто відбувається розпорошення коштів державного та місцевих бюджетів по лікарнях, клініках, закладах охорони здоров’я і т.д.

При формуванні умов проведення тендерів із закупівлі ліків застосовується наступна практика: лот включає 20–60 найменувань препаратів, вказуються торговельні назви лікарських засобів, в графі «форма випуску» зазначається номер упаковки та інше.

Достатньо сказати, що ні в одному із проведених в минулому році тендерів не брали участь виробники лікарських засобів, оскільки вищезазначені умови проведення тендерів не дозволяють вітчизняним та зарубіжним фармвиробникам безпосередньо брати в них участь, що, в свою чергу, призводить до підвищення вартості препаратів, які закуповуються за бюджетні кошти, мінімум на 20%.

З метою підвищення ефективності використання бюджетних коштів та зниження корупційних ризиків при формуванні місцевих бюджетів, в тому числі за рахунок субвенцій, необхідно до 01.02.2015 р. розробити (підготувати) відповідний нормативний акт, в якому врахувати особливості закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти, передбачити концентрацію обсягів закупівлі на рівні міста, району або області та обов’язкові умови проведення тендерів із закупівлі лікарських засобів.

Обов’язкові умови проведення тендерів:

  • один лот — одне найменування;
  • найменування лікарських засобів вказувати за МНН (в разі її відсутності — загальноприйнятою);
  • в графі «ціна упаковки» зазначати вартість однієї одиниці для кожного дозування (таблетки, ампули, капсули, тощо);
  • в графі «форма випуску» вказувати одиниці продукції (таблетки, тис. таблеток, тис. ампул, тис. флаконів і т.д.) без зазначення номера упаковки;
  • на кожній упаковці обов’язково зазначити, що даний препарат не підлягає реалізації в аптечній мережі.

Окремо слід звернути увагу на закупівлю лікарських засобів за державними цільовими програмами.

На даний час за державними програмами препарати закуповуються по ціні, яка на 40–300% вища, ніж у сусідніх європейських країнах.

Крім того, Міністерство охорони здоров’я України останнім часом ввело практику недопущення учасників до участі у тендерах з формальних причин (які з року в рік вигадують все нові і нові). Так, наприклад, недопущені до участі в торгах: транснаціональна компанія GlaxoSmithKline з препаратом, який вона сама розробила, як така, що не надала документальне підтвердження досвіду виконання аналогічних договорів; індійська компанія «Доктор Редді’с Лабораторіс ЛТД», яка не надала довідку про відсутність кримінального переслідування керівника і т.д.

Також існує практика проведення перевірок правильності реєстрації лікарських засобів після оголошення тендерів, навіть на ті препарати, які вже 3–5 років знаходяться на ринку України.

ООРММПУ пропонує запровадити методику ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за державними цільовими програмами з використанням механізму порівняльних (референтних) цін в референтних країнах, які вже визначені постановою КМУ від 02.07.2014 р. № 240, у повному асортименті, що визначений протоколами лікування, затвердженими МОЗ України, та умов проведення тендерів, наведених вище. Дану методику можна розробити та затвердити до 01.02.2015 р. (реалізація не потребує додаткових матеріальних та інших витрат з Державного бюджету України), і з лютого 2015 р. здійснювати закупівлю лікарських препаратів за державними цільовими програмами вже за новими правилами.

Запровадження даних пропозицій дозволить приступити до практичної реалізації першого етапу впровадження страхової медицини в Україні, значно зекономити бюджетні кош­ти, максимально знизити корупційні ризики та забезпечити населення країни, особливо, найбільш соціально незахищені його верстви, безпечними, якісними і, головне, доступними ліками.

За дорученням розширеного засідання правління ООРММПУ (68 виробників лікарських засобів в Україні).

В.К. Печаєв, президент ООРММПУ,
член Колегії МОЗ України
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Сергей 11.11.2014 12:03
В тексте не видно страховой медицины. Стандарты и протоколы - основа страховой медицины. Закупаются конкретные продукты, внесенные в протокол. Контроль на страховой компании, она в этом заинтересована. Жизнеспасающие препараты в протоколе брендированы, с доказанной эффективностью и безопасностью. Вот и все. Не нужно изобретать велосипед! А вышеприведенное обращение - обычное лоббирование генериковой продуции с непроверенной эффективностью и безопасностью. Попытка отрезать кусок бюджетного пирога. Грустная и дешевая попытка. Строго ИМХО.
APatriot 13.11.2014 6:01
100% солласен с перым крментарием.Ох скорее бы страховая медицина вводилась. Только не завидую я врачам,поборы будут уменьшаться, а ответственность врачей повышаться. Стоит только нанять страховщикам хороших специалистов,которые будут мониторить все назначения и присекать полипрагмазию, нерациональние назначения и прочее...
Provisor 14.11.2014 9:52
Элементы лоббирования присутствуют. Ничего удивительного. Все производители так поступают. Но, также согласен с предыдущими комментаторами. Лекарства должны быть с доказаной эффективностью. И стандарты, и протоколы , и формуляр должны быть правильными. Нельзя построить коммунизм в отдельно взятой стране. Нужны комплексные изменения.
Сергей 17.11.2014 7:19
Очередная попытка лоббировать производителя, только красиво оформленная. У Украины под боком есть страна Молдавия, где страховая медицина прогрессирует уже 10 лет и худо-бедно там пациенты обеспечены первоначальным пакетом лекарств и ТМН. При отсутствующей экономике эта система работает! Надо вводить страховую медицину. Иначе статьи на раздел бюджетного пирога появляться будут, а пациент без родственников шансов на выживания иметь не будет.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*