Лист від 10.11.2014 р. № 21035-1.3/2.0/17-14

12 Листопада 2014 4:34 Поділитися

Лист
від 10.11.2014 р. № 21035-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного аналізу) серії 22181310 лікарського засобу НАЛБУФІН ІН’ЄКЦІЇ 10 мг, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу НАЛБУФІН ІН’ЄКЦІЇ 10 мг, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення UA/9424/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16469-1.3/2.0/17-14 від 20.08.2014 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу НАЛБУФІН ІН’ЄКЦІЇ 10 мг, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, відкликається.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті