«Eisai» подает заявку на одобрение эрибулина в США, ЕС и Японии

31 марта американская компания «Eisai Inc.» (Вудклиф Лейк, Нью-Джерси), являющаяся дочерним предприятием базирующейся в Японии «Eisai Co. Ltd.», объявила о подаче в регуляторные органы США, Евросоюза и Японии заявок на одобрение инновационного препарата эрибулина для лечения локального прогрессирующего или метастазирующего рака молочной железы.

Компания объявила, что заявка прежде всего основывается на результатах финальной стадии клинического исследования EMBRACE, в которое были вовлечены 762 женщины с раком молочной железы, ранее проходившие химиотерапию. В исследовании была достигнута первичная конечная точка в виде существенного повышения общей выживаемости среди тех, кто принимал эрибулин по сравнению с пациентками, получавшими стандартное лечение, назначенное врачом.

Как отмечает компания-разработчик, в настоящее время также изучается эффективность эрибулина при раке простаты и раке легкого. В случае, если продукт будет одобрен, объем его продаж может составить более 1 млрд дол. США.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!