Розпорядження від 28.11.2014 р. № 22170-1.2/2.0/17-14

02 Грудня 2014 11:04 Поділитися

Розпорядження
від 28.11.2014 р. № 22170-1.2/2.0/17-14

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу, забороняю його реалізацію:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
НІЦЕРГОЛІН-ФЕРЕЙН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах № 5 ЗАТ «Бринцалов-А» Російська Федерація

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Реалізація (торгівля) лікарського засобу дозволяється за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті