Розпорядження
від 28.11.2014 р. № 22171-1.2/2.0/17-14
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу, забороняю його реалізацію:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
КОКАРБОКСИЛАЗА-ФЕРЕЙН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 5; ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5х2 | ЗАТ «Бринцалов-А» | Росiйська Федерацiя |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), лікарських засобів невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Реалізація (торгівля) лікарського засобу дозволяється за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим