Заборона виробництва лікарських засобів: пропонується доповнити перелік повноважень посадових осіб при здійсненні заходів контролю

15 Грудня 2014 12:47 Поділитися

Заборона виробництва лікарських засобів: Пропонується доповнити перелік повноважень посадових осіб при здійсненні заходів контролюНа офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект закону України, яким пропонується внести зміни до Закону Украї­ни від 04.04.1996 р. № 123 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 123). Так, законопроектом передбачається доповнити перелік повноважень посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів (далі — Державна служба з лікарських засобів), новою нормою, згідно з якою дані посадові особи в межах своєї компетенції матимуть право забороняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів на підставі акта, складеного за результатами здійснення заходу, в ході якого виявлено порушення вимог законодавства. Після чого Державна служба Украї­ни з лікарських засобів повинна буде звернутися в порядку та строки, встановлені законом, до адміністративного суду з позовом щодо підтвердження обґрунтованості вжиття до суб’єкта господарювання заходів реагування, передбачених відповідним розпорядчим документом.

Звертаємо увагу, що в даному випадку для звернення до адміністративного суду посадовими особами, згідно абзацу 2 п.2 ст. 99 Кодексу адміністративного судочинства України, встановлено 15-денний строк.

Крім того, запровадження даної норми суперечитиме п. 5 ст. 4 Закону України «Про основні засади державного нагляду контролю у сфері господарської діяльності», яким передбачено, що виробництво (виготовлення) або реалізація продукції, виконання робіт, надання послуг суб’єктами господарювання можуть бути призупинені ВИКЛЮЧНО за рішенням суду. Також, крім суперечливості законодавству України, запровадження цієї норми може створити корупційне поле для маніпуляцій з боку посадових осіб, що може негативно вплинути на фармацевтичну галузь.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті