29–30 января 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — практическом семинаре-тренинге «Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP».
Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.
Программа семинара
1. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.
2. Обсуждение изменений GMP в 2014 г. в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.
3. Современные требования к технологической одежде и практическое выполнение этих требований.
4. Тренинг по составлению и практической реализации процедур подготовки персонала с переодеванием в комплекты спецодежды.
5. Уполномоченное лицо — роль, функции, основные обязанности в рамках требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.
6. Действия Уполномоченного лица в системе качества; основы фармацевтической системы качества.
7. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться выполнением практических заданий. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.
Семинар проводят Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP; Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА».
Организационные вопросы: начало — 29–30 января в 10:00 (12 ч без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4200 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35,
+38 (044) 587-84-79,
тел./факс: +38(044) 390-63-27,
e-mail: [email protected]
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим