Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP

19 Грудня 2014 3:31 Поділитися

Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP29–30 января 2015 г. компания «УКР­­МЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — практическом семинаре-тренинге «Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP».

Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.

Программа семинара

1. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.

2. Обсуждение изменений GMP в 2014 г. в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.

3. Современные требования к технологической одежде и практическое выполнение этих требований.

4. Тренинг по составлению и практичес­кой реализации процедур подготовки персонала с переодеванием в комплекты спецодежды.

5. Уполномоченное лицо — роль, функции, основные обязанности в рамках требований GMP, а также законодательства Украи­ны и ЕС.

6. Действия Уполномоченного лица в системе качества; основы фармацевтической системы качества.

7. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться выполнением практических заданий. В программе также предусмотрены свободный обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Семинар проводят Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP; Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА».

Организационные вопросы: начало — 29–30 января в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4200 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел.: +38 (044) 223-14-35,

+38 (044) 587-84-79,

тел./факс: +38(044) 390-63-27,

e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*