Лист від 22.12.2014 р. № 23573-1.3/2.0/17-14

Лист
від 22.12.2014 р. № 23573-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13Е0285 медичного імунобіологічного препарату Лактомун (Lactomun®), порошок для оральної суспензії по 3 г у саше № 14, виробництва Winclove Bio Industries B.V., Нідерланди; пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Лактомун (Lactomun®), порошок для оральної суспензії по 3 г у саше № 14, серії 13Е0285, виробництва Winclove Bio Industries B.V., Нідерланди; пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20487-1.3/2.1/17-14 від 30.10.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Лактомун (Lactomun®), порошок для оральної суспензії по 3 г у саше № 14, серії 13Е0285, виробництва Winclove Bio Industries B.V., Нідерланди; пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!