Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів: розроблено проект щодо внесення змін до Порядку контролю

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2013 р. № 835. Так, проектом документа пропонується викласти в новій редакції додаток 1 та додаток 3 вказаних Ліцензійних умов. Вказані зміни передбачені у зв’язку з набуттям чинності з 01.12.2014 р. п. 3.4 «Документація» та п. 3.9 «Самоінспекція (внутрішній аудит)» розділу III Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 лютого 2013 р. № 143. Зокрема, п. 3.4 затверджено вимоги до документації ліцензіатів, яких вони мають дотримуватися під час здійснення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, які знайшли своє відображення в новій редакції додатку 3 Ліцензійних умов, запропонованій проектом документа.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!