Розпорядження від 24.12.2014 р. № 23795-1.3/2.0/17-14

26 Грудня 2014 5:59 Поділитися

Розпорядження
від 24.12.2014 р. № 23795-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 року № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 року № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 року за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 року за № 1515/26292 та 30.01.2012 року за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 19.12.2014 року № 979 «Про тимчасову заборону застосування лікарських засобів», забороняю реалізацію та застосування наступного лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ЦЕФТУМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 (10х1) у контурній чарунковій упаковці в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови поновлення дії реєстраційного посвідчення на вищезазначений лікарський засіб.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті